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1、证券研究报告|公司深度|生物制品 1/30 请务必阅读正文之后的免责条款部分 信达生物(01801)报告日期：2025 年 04 月 27 日 IO+ADC 全球创新领先全球创新领先，减重等减重等慢病开花慢病开花 信达生物信达生物深度报告深度报告 投资要点投资要点 我们认为伴随着全球创新产品我们认为伴随着全球创新产品 IBI363(PD-1/IL-2-bias)临床及商业化持续验临床及商业化持续验证，证，GLP-1/GCGR 双靶点激动剂玛仕度肽和双靶点激动剂玛仕度肽和 IBI343(CLDN18.2 ADC)商业化兑商业化兑现，早期现，早期 FIC 管线如管线如 IBI3002(IL-4Ra

2、/TSLP)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3030(GGG-PCSK9)临床持续验证，公司从临床持续验证，公司从 Biopharma 向全球化向全球化 Pharma 跃跃迁将逐渐清晰，业绩支撑也愈发强劲。我们看好公司成长潜力和全球化研发体迁将逐渐清晰，业绩支撑也愈发强劲。我们看好公司成长潜力和全球化研发体系、研发经验下公司成长确定性系、研发经验下公司成长确定性，首次覆盖给予“买入”评级。，首次覆盖给予“买入”评级。信达生物：信达生物：商业化突破期商业化突破期&国际化跃迁期，看好成长和确定性国际化跃迁期，看好成长和确定性 信达生物成功完成向 Biopharma 跨越的标杆

3、企业。1）财务：2024 年公司收入增长强劲，总营收突破 94.2 亿元（+51.8%YoY），Non-IFRS 净利润和 EBITDA 转正，进入盈利新阶段。2）管线：截至 2024 年年报披露，公司商业化产品达 15款，其中肿瘤领域 12 款、综合管线 3 款，形成“成熟产品造血+创新管线驱动”的双轮增长模式。2025 年有望新增 3 款药物上市，迈进双轮驱动和全球发展新时期。我们认为随着新一轮的肿瘤和 CVM 创新药产品尤其是潜力大单品玛仕度肽商业化逐渐兑现，公司有望迈进收入商业化突破和国际化跃迁发展的新时期。3）管理：公司高管国际化临床开发和创新药项目管理经验，奠定了信达生物历史发展确

4、定性和未来发展方向的可兑现性。肿瘤肿瘤：双抗、双抗、ADC 创新布局，打造创新布局，打造 IO+ADC 强竞争优势强竞争优势 在肿瘤领域，信达生物在在肿瘤领域，信达生物在 IO基石领域不断创新，开发出的基石领域不断创新，开发出的 IBI363（PD-1/IL-2）有望成为未来有望成为未来 IO+ADC 联用的重磅基石药物。同时在联用策略上不断开发创新联用的重磅基石药物。同时在联用策略上不断开发创新ADC 药物，丰富且具有强竞争力的药物，丰富且具有强竞争力的 IO/ADC 管线布局成为未来公司持续突破的管线布局成为未来公司持续突破的基础。基础。1）IBI363：源头创新，潜力无限。公司核心产品

5、IBI363 在 PD-1/PD-L1经治以及冷肿瘤中均已表现出色临床疗效，第一个 III 期临床-初治黑色素瘤已经开始入组，并与 K 药开展头对头研究，一方面展示了公司 IBI363 作用机制上创新优势，另一方面从开展一线头对头 K药角度也彰显了公司对产品信心。我们期待后续更多适应症包括 IO 经治肿瘤尤其是一线 NSCLC，一线肠癌等领域持续推进注册性临床，甚至挑战 K 药地位，未来带来的全球化商业化价值和估值提升潜力。2）IBI343（CLDN18.2 ADC）：MRCT III 期入组中，进展领先。IBI389(CLDN18.2/CD3)：全球 FIC 潜力，胰腺癌胃癌疗效积极。3）公

6、司创新设计和管线 持 续 升 级：IBI3001（EGFR/B7H3 双 抗 ADC）是 全 球 首 个 进 入 临 床 的EGFR/B7H3 双抗 ADC，处于 I 期临床阶段，在 NSCLC、头颈癌等高表达EGFR/B7H3的实体瘤中潜力可期。2025年 1月公司公告 DLL3 ADC IBI3009与罗氏达成协议，充分验证 ADC 平台全球价值。慢病慢病：减重领先，自免发力减重领先，自免发力，构筑第二增长构筑第二增长曲线曲线 公司在慢病领域重点布局代谢、自免和眼科三大领域。公司在慢病领域重点布局代谢、自免和眼科三大领域。代谢领域：代谢领域：玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）：全球首个进入