信达生物-产品形成矩阵收入快速增长减重药物II期数据优异打开增长空间-221011（21页）.pdf

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1、 港股公司港股公司报告报告|公司专题研究公司专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 信达生物信达生物（01801）证券证券研究报告研究报告 2022 年年 10 月月 11 日日 投资投资评级评级 行业行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级个月评级 买入（维持评级）当前当前价格价格 22.65 港元 目标目标价格价格 港元 基本基本数据数据 港股总股本(百万股)1,530.01 港股总市值(百万港元)34,654.83 每股净资产(港元)7.64 资产负债率(%)40.64 一年内最高/最低(港元)82.00/18.06 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号：

2、S1110521020001 曹文清曹文清 联系人 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 1 信达生物-公司点评:商业化和研发加速推进，迈入国际化开发征程 2022-03-31 2 信达生物-公司点评:信迪利单抗大适应症一线食管鳞癌上市申请获 NMPA受理 2021-09-24 3 信达生物-公司点评:药品商业化和研发稳步推进，公司迈向 Biopharma 2021-08-26 股价股价走势走势 产品形成矩阵收入快速增长，产品形成矩阵收入快速增长，减重药物减重药物 II 期数据优异打开增长空间期数据优异打开增长空间 信达生物收入持续增长，多款商业化品种形成产品矩阵信达生物收入持续增长，多款商业

3、化品种形成产品矩阵 2022 年上半年公司营业收入为 22.4 亿元，同比增长 15.3%。其中主要产品收入为 20.4 亿元，同比增长 10.0%；归母净利润-10.85 亿元，同比增亏 60.3%，主要是由于研发投入持续增长所致，此外我们认为还与毛利率降低和销售费用增长有关。信达生物已初步形成产品矩阵，近 3 年仍有多款产品有望陆续上市。目前公司已有 7 款品种获批上市并实现商业化，1 款品种在 NMPA 审评中，5款产品进入 3 期或关键性临床研究，19 款品种已进入临床研究阶段。目前公司商业化产品包括信迪利单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗培美替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗、阿达木单抗以

4、及塞尔帕替尼。其中信迪利单抗 2021 年收入约 28 亿元，同比增长 22.3%。信迪利单抗 1L nsqNSCLC、1L sqNSCLC 及 1L HCC 三项一线适应症已纳入医保，并且新增获批1L胃癌和1L食管鳞癌，有望通过今年国家谈判进入医保目录，进一步促进产品放量。减重市场空间大前景可期，减重药物减重市场空间大前景可期，减重药物 IBI362IBI362 在在 II II 期临床取得积极结果期临床取得积极结果 减重市场需求大，疗效较好使用方便的药物上市后可快速放量。参考美国市场，Semaglutide 2021 年 6 月减重适应症获批上市后，迅速放量。2022Q1 销售额已达 14

5、 亿丹麦克朗，环比增长 80%。减重市场需求大，若药物安全有效且使用方便（每周一次），可快速打开市场。IBI362 作为 GLP-1R/GCGR 双激动剂在 II 期临床试验中展现出良好安全性、耐受性和较好的减重疗效。Ph2 研究中，与安慰剂相比，每周使用一次，IBI362 治疗 24 周能带来平均 12.6%的体重减幅，减重效果与最前沿的 GLP-1 类减重药物 Sema 和 TZP 相当（非头对头）。IBI362 目前II 期临床研究高剂量组完成首例受试者给药。公司预计于 2022 年下半年启动关于 IBI362 用于肥胖及糖尿病双项适应症三期临床研究，IBI362 未来有望成为减重市场的

6、重磅创新药物。多款产品进入研发后期阶段，产品矩阵将持续扩充多款产品进入研发后期阶段，产品矩阵将持续扩充 多款产品进入研发中后期，有望为公司提供持续增长动力。IBI306（PCSK9）成为首个申请上市的国产 PCSK9 单抗，用于治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）、家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）。IBI376（PI3K）:主要用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤和复发/难治边缘区淋巴瘤，目前已处于关键临床二期阶段，安全性在同类产品中表现较好。IBI310（CTLA-4）:抗 CTLA-4 抗体，目前关于原发性和继发性骨髓纤维化的试验已经进入了临床三期阶段，进度较快。全球化研发平台持续升级，