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1、医疗装备行业数字化转型场景需求清单(2025)国家工业信息安全发展研究中心CHINA INDUSTRIAL CONTROL SYSTEMS CYBER EMERGENCY RESPONSE TEAM国家工业信息安全发展研究中心信息化所2025 年 12 月参编单位中国科学院深圳先进技术研究院北京航空航天大学医学科学与工程学院深圳华大智造科技股份有限公司瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司北京天智航医疗科技股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司奕瑞影像科技(太仓)有限公司基蛋生物科技股份有限公司江苏扬子江医疗科技股份有限公司特别致谢工业和信
2、息化部信息技术发展司前言医疗装备行业是国家重点支持的战略新兴产业,是支撑我国医疗卫生事业发展和进步的关键行业,也是保障我国人民群众生命安全和身体健康的重要基础。推动医疗装备产业链数字化“链式”转型,有助于提升产业链整体数字化水平,增强产业链协同研发创新能力,促进产业链强链补链延链,对加快推进医疗装备行业高质量发展具有重要意义。工业和信息化部于 2025 年 9 月 16 日印发场景化、图谱化推进重点行业数字化转型的参考指引(2025 版),其附件中给出 14 个行业场景图谱(2025 版),为各行业数字化转型应用实践提供了方法指引。国家工业信息安全发展研究中心根据医疗装备行业数字化转型场景图谱
3、(2025 版),以场景为载体、以需求为核心,系统梳理医疗装备行业数字化转型典型场景需求清单,涵盖基础材料、基础零部件/元器件、软件系统、总装测试环节、用户服务等 5 大产业链关键环节、“研-产-服-管-供”五类业务活动,共形成 117 项典型场景需求,精准定位医疗装备行业数字化转型的切入点。本需求清单将医疗装备行业数字化转型问题转化为一个个更具操作性的场景转型问题,期望打通供需双方话语体系,实现场景层面的精准供需对接,实现以场景转型之“和”形成行业整体转型之“解”。1医疗装备行业数字化转型场景需求清单序号场景名称业务环节场景需求描述基础材料(21 个)1新型医用材料数字化研发研发设计医用材料
4、研发技术门槛高、投入大、细分市场较小,同时面临专业研发实验环境与高精度研发测试设备稀缺、材料制备工艺和数据模型积累不足等问题。2医用膜材料数字化研发研发设计中空纤维摸、透析膜等医用膜材料产品功能性能和稳定性不足,基于大数据、虚拟仿真、纳米技术等的膜材料制备与实验优化能力有待提升。3除病毒过滤膜数字化研发研发设计除病毒过滤膜自主研发能力仅由少数几家企业掌握,纳米级生产与实验分析能力有待提升,同时企业数据信息安全保障能力有待加强,以减少知识产权泄露风险。4医用金属材料数字化研发研发设计各类医用金属材料的功能性能有待进一步拓展,可降解金属材料等有待进一步研发,医用金属材料的产业化问题亟待破解。5高精
5、度高表面质量金属材料数字化研发研发设计高精度、高表面质量的金属加工能力不足,亟需控制、加工更加精准的数字化技术工具赋能。6医用贵金属材料数字化研发研发设计研发测试成本较高,亟需借助虚拟仿真、数字孪生等技术,减少实体试验,降低研发成本。7医用植入材料数字化研发研发设计植入材料的生物相容性需进一步依赖大量植入测试数据进行优化提升,基于增材制造等新技术的新型植入材料有待研发创新。8基础医用材料数字化生产制造生产制造基础医用材料的生产需要遵守严格的法规和标准,目前新型医用材料在数字化生产制造的过程中,要确保符合相关标准规范要求仍有难度。9医用膜材料数字化生产制造生产制造目前高性能医用膜材料的生产制造的
6、功能性能和稳定性不足,数字化生产制造能力有待提升。10人工肺中空纤维膜材料数字化生产制造生产制造目前中空纤维膜生产工艺知识积累不足,膜材料过滤性、透气性等功能性能难以达到临床要求。11医用金属材料数字化生产制造生产制造医用金属材料生产精度、表面质量等存在不足,生产过程精密控制能力仍需提升。2序号场景名称业务环节场景需求描述12医用不锈钢材料精密制造加工生产制造高精度、高表面质量的医用不锈钢材料制造加工能力不足,亟需利用数字化技术工具提升冶炼技术和精密加工能力等。13医用植入材料数字化生产制造生产制造目前植入材料产品的生物相容性、耐生物老化性等性能仍需提升,基于数字技术的植入材料精细化制造加工能