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1、2025年11月 医百科技 中 国 创 新 药 智 造 与 商 业 未 来 峰 会 蓬勃发展期的机遇中国创新药产业发展十年，实现了令人瞩目的“加速度”2024年，中国创新药行业市场已达1.14万亿元年均复合增长率达8.53%，预计25年将达到1.22万亿元81989998100041058411373113731223902000400060008000100001200014000202020212022202320242025E数据来源：中商产业研究院发布的2025-2030年中国创新药行业深度分析及发展前景预测研究报告、公开资料中国正从“仿制药大国”向“创新药强国”迈进 创新药正在成为医

2、药产业升级的核心驱动力32140480306020152022202320242015 年以来，我国获批上市创新药从 3 个增长至 48个，上市数量明显上升，2025年上半年已近40种，井喷效应明显。20242024近年来，我国陆续出台一系列“药监红利”，从审评审批机制创新、医保支付等方面，为创新药提供了全方位的支持2025年3月支持创新药高质量 发展的若干措施加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施。2025年3月2025年国务院政 府工作报告健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展

3、。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。2024 年以来主要创新药相关政策一览 2025年1月关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。2024年3月2024年6月2024 年国务院政府工作报告深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务2024年7月全链条支持创新药发展实施方案优化创新药临床试验审评审批试点工作方案2024年10月关于对创新药以及经沟通交流确认可纳 入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知高歌猛进下的暗礁机遇之下面临的

4、是一场更残酷、更快速、更精细的商业化战争起点瓶颈进院难医保准入到医院准入仍然有一定差距010203新药首次上市年份北京市广东省201560.0%60.0%201644.4%55.6%201753.6%58.9%201863.8%63.8%201967.2%70.3%202068.2%68.2%202172.6%78.9%202250.7%64.8%202340.8%22.3%202411.2%0.0%平均值50.6%49.1%新药次上市年份北京市平均进院率北京市最进院率东省平均进院率东省最进院率20158.6%26.4%3.9%13.6%201618.0%47.3%10.1%16.9%2017

5、18.3%74.7%13.3%49.6%201817.7%70.3%13.5%40.5%201921.8%61.5%16.0%43.8%202014.1%53.8%11.0%31.4%202110.9%65.9%7.8%44.6%20229.5%60.4%7.5%32.6%20235.8%52.7%7.4%22.3%20240.8%3.3%0.0%0.0%平均值12.6%74.7%10.4%49.6%我国批准上市的创新药进入北京和广东三级医院用药目录的比例我国批准上市创新药在北京和广东三级医院的进院率过程压迫窗口期短产品生命周期压缩，商业化节奏加快回报压力降幅大创新药竞争加剧，同时面临利润压缩

6、 医保谈判成功的品种大幅增加但平均价格降幅超过60%，最高降幅甚至超过90%面临着利润下降，营利压力增大的现状数据来源：医药魔方PharmaGo数据库、卫健委、医保局、平安证券研究所 开路者独占期不断缩短。过早陷入价格内卷导致“价值稀释”（以FIC产品为例独占期仅约12个月）上市快成长快成熟快衰退快审评审批大幅提速，与国际标准接轨更多本土药企加入市场，竞争压力大集采推动了成熟药品更早进入衰退更快纳入医保，上市后平均2-3年纳入医保44%57%60%62%51%70%94%94%61%63%62%63%71%85%92%91%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20