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1、The world leader in serving science1Corrine Hu规模规模VSVS敏捷敏捷创新药出海的进阶之道创新药出海的进阶之道科学服务领域的世界领导者出海趋势：中国创新药加速全球布局，国际化市场拓展步伐加快出海趋势：中国创新药加速全球布局，国际化市场拓展步伐加快220152015-20242024中国药企中国药企LicenseLicense-outout交易统计交易统计数据来源：医药魔方NextPharma数据库数据说明：数据统计范围为2015-2024年期间中国企业达成的License-out交易，包括创新药和创新技术平台的相关交易。License-out交易金

2、额和首付款仅统计有公开披露的交易数据。中国交易数据涵盖中国内地数据，不包括港澳台数据。全球化布局模式多元化：从单点突破到生态协同全球化布局模式多元化：从单点突破到生态协同3对外授权对外授权（LicenseLicense-outout）：早期出海以License-out为主，仅转移产品权益自主出海自主出海自建商业化团队，并布局全球供应链NewCoNewCo引入国际资本并共享股权，将研发、临床与商业化环节深度绑定并购并购通过被跨国药企收购，直接获取国际渠道资源，实现技术、品牌与市场的同步输出其它出海方式：其它出海方式：中国生物药出海路径探讨中国生物药出海路径探讨“现金流充裕现金流充裕+成熟管线成熟

3、管线”优先选择自建自建+合作并行的合作并行的模式模式，构建全球化能力“后期管线后期管线+技术平台匹配技术平台匹配+资源有限资源有限”寻求被并购并购实现技术与资本双退出“早期管线早期管线+差异化技术差异化技术”采用NewCoNewCo模式吸引资本，锁定远期收益“现金流紧张现金流紧张+技术领先技术领先”通过licenselicense-outout快速回血，保留部分区域权益现金流现金流现金流充裕的企业现金流充裕的企业（Big pharma/Big pharma/成熟成熟BiotechBiotech）现金流紧张的企业现金流紧张的企业（早期（早期 BiotechBiotech）自主出海+license

4、-out/New Co模式并行license-out优先，早期管线可尝试NewCo管线阶段管线阶段早期管线早期管线（临床（临床 II II 期及之前）期及之前）后期管线后期管线（III III 期期/商业化）商业化）通过早期管线的license-out授权获取资金支持后续研发。若产品技术独特，则吸引战略投资者成立NewCo，以分担风险，专注管线开发，避免过早消耗自有资金。现金流充裕，则自建团队及生产基地，筹备自主出海。资源有限，则凭借技术平台和成熟产品线，寻求合作外包或者被并购。5自主出海的挑战贯穿研发、临床、生产及市场准入各个环节自主出海的挑战贯穿研发、临床、生产及市场准入各个环节来源：赛默

5、飞世尔科技制药服务。(2024)制药服务声明。未公布的公司内部文件。成本供应链稳定性政治和地缘风险控制沟通管理效率本土监管熟悉度分离式供应链单一供应链分阶段供应链供应链模式供应链模式成本成本供应链稳供应链稳定性定性地缘政治地缘政治风险风险沟通管理沟通管理效率效率本土监管本土监管熟悉度熟悉度本土化供应链高高低居中高单一供应链低低高低低分阶段供应链居中居中居中高居中药物研发药物研发阶段阶段国际临床开发国际临床开发阶段阶段生产生产阶段阶段市场准入市场准入阶段阶段技术创新临床价值与市场需求匹配知识产权与法律风险临床试验标准差异数据认可与互认生产质量体系认证滞后（法规和合规性要求）工艺放大技术风险（技术

6、转移与放大）复杂生产供应链管理（生产供应链环节复杂）供应链稳定性（全球化采购、运输、仓储；地缘政治风险）成本管控（支出和回报相平衡）支付体系复杂性品牌建设与渠道推广缺乏本土经验海外生产的风险和对策海外生产的风险和对策6PatheonPatheon 解决办法解决办法海外生产风险海外生产风险各自的质量体系各自的质量体系安全性、有效性、一致性共线生产共线生产交叉污染混淆技术风险技术风险技术转移和生产能力工艺表征和验证能力流通风险流通风险稳定性和运输验证运输和仓储能力放行和接收标准管理风险管理风险对异地/境外场地的管理信息传递及时性各板块工作专业性统一的质量体系统一的质量体系Patheon全球质量体系