手术器械损伤调查：如何确保您的投资得到保护.pdf

1、手术器械损伤调查:如何确保您的投资得到保护姓名:Matthias Tschoerner所属机构:德国韦格博士化学制品有限公司主题 腐蚀的类型 腐蚀造成的器械损伤 常见原因和影响因素 实践中的案例、预防和纠正措施17/10/2025 Tschoernerwfhss 20252腐蚀的类型 点蚀 摩擦/磨损腐蚀 应力腐蚀 外源性锈蚀、闪锈/继发性锈蚀 缝隙腐蚀 表面腐蚀 接触腐蚀17/10/2025 Tschoernerwfhss 20253最常见的腐蚀类型腐蚀类型，外观点蚀针孔状的黑色斑点，周围环绕有彩虹色或锈摩擦/磨损腐蚀刻痕和划痕，多出现在关节处原因和影响因素氯化物水分温度时间材料结构注油保养

2、不足材料17/10/2025 Tschoernerwfhss 20254最常见的腐蚀类型腐蚀类型，外观应力腐蚀应力开裂和断裂，常出现在钳子的关节或近端外源性锈蚀、闪锈/继发性锈蚀斑点状到均匀的棕色变色缝隙腐蚀空腔内的铁锈表面腐蚀均匀色变接触腐蚀斑点状的棕色变色原因和影响因素材料应力、材料、温度、氯化物处理非合金钢和/或已腐蚀的钢材、水被铁锈污染介质、温度、时间、缝隙宽度、材料介质、温度、时间、材料介质、不同材料接触17/10/2025 Tschoernerwfhss 20255点蚀作用模式:卤化物，特别是氯化物，穿透不锈钢的钝化层 腐蚀在数分钟内开始来源:等渗溶液（即生理盐水）血液、唾液和分泌

3、物 用于再处理的水影响因素:温度 时间/拖延的再处理17/10/2025 Tschoerner17/10/2025 Tschoernerwfhss 202567点蚀17/10/2025 Tschoernerwfhss 20257器械的循环腐蚀风险点生理盐水/氯化物重污染水质氯化物干燥蒸汽质量干燥器械保养拖延的再处理氯化物17/10/2025 Tschoernerwfhss 20258使用/被污染预洗/拆卸/处置供应存储包装/标识质控/功能测试/保养清洗/消毒灭菌氯化物耐受性测试氯化物耐受性测试不锈钢器械测试 2 100 mg/l 氯化物 沸水（热消毒）结果 20 mg/l 氯化物 出现明显的腐

4、蚀迹象 100 mg/L 氯化物 器械出现明显腐蚀ISO 13402:1995-外科和牙科手持器械 确定对高压灭菌、腐蚀和热暴露的耐受性Dr.Gerhard Kirmse表面变化原因、后果、解决方案德国消毒供应年会演讲,201517/10/2025 Tschoernerwfhss 20259用于医疗器械再处理的水清洗消毒器清洗消毒器自来水（普通水）Tap water(utility water)软化水（普通水）Softened water(utility water)去离子水（关键水）去离子水Deionised water(critical water)ANSI/AAMI ST108:2023

5、 用于医疗器械再处理的水器械再处理工作组(AKI),www.a-k-i.org蒸汽蒸汽灭菌器去离子水ANSI/AAMI ST108:2023器械再处理工作组(AKI),www.a-k-i.orgEN 285:2015(A1:2021)蒸汽灭菌器 大型灭菌器April 22,2024 Dr.Matthias Tschoerner101017/10/2025 Tschoernerwfhss 202510AAMI ST108AKI(www.a-k-i.org)外观无色、清洁、无沉淀无色、清洁pH-值6.5 9.5 5 8 总硬度 150 mg CaCO3/l 53 mg CaCO3/l (3 d)氯

6、化物 250 mg/l 100 mg/l蒸发残留 500 mg/l电导率 500 S/cm冲洗/清洗/漂洗:软化水(普通水)推荐水质17/10/2025 Tschoernerwfhss 202511终末漂洗:去离子水(关键水)推荐水质AAMI ST108AKI(www.a-k-i.org)外观无色、清洁、无沉淀无色、清洁、无沉淀电导率 10 S/cm 15 S/cmpH-值5 7.55 7.5水硬度 1 mg CaCO3/l 2 mg CaCO3/l(0.02 mmol/l CaO)蒸发残留 10 mg/l氯化物 0.1 mg/l 0.5 mg/l硅酸盐(SiO2)1 mg/l 1 mg/l磷