Samuel Law：“刚性容器密封性能测试”.pdf

1、1硬质容器密封性能的试验研究硬质容器密封性能的试验研究羅达康 先生，RN,BN,FSERA社会企业研究学会院士香港消毒服务管理协会主席香港消毒服务管理协会主席-“2023年和2024年杰出社会关怀组织奖”案例研究：香港屯门医院和博爱医院消毒供应中心2内容内容A.背景背景B.研究概述研究概述C.结果与讨论结果与讨论D.结论与建议结论与建议E.关键要点关键要点F.参考参考G.致谢致谢3A.背景背景香港医院管理局（香港医院管理局（HA）是是1990年年成立的法定机构。成立的法定机构。HA管理管理43家公立医院家公立医院。HA由香港政府全额资助由香港政府全额资助。HA将香港医院服务划分为将香港医院服务

2、划分为7个集个集群群，地图中以不同颜色标示，地图中以不同颜色标示。我是新界西区的前任运营中心经我是新界西区的前任运营中心经理，曾管理屯门医院（理，曾管理屯门医院（TMH）、）、博爱医院（博爱医院（POH）和天水围医院）和天水围医院（TSWH）的）的3个消毒供应中心个消毒供应中心。42012年前香港消毒供应服务实践年前香港消毒供应服务实践消毒灭菌服务缺乏管理指导方针各专科护士在临床区域设有小型再处理中心化学消毒剂被广泛用于消毒消毒供应中心由消毒供应科护士管理棉布被广泛用作包装材料和手术铺巾4A.背景背景传统 CSSD5由手术室护士管理的无菌供应服务不具备充分的灭菌科学知识无需脉动真空过程的即刻灭

3、菌技术作为手术室常规灭菌方法被广泛使用单开门式清洗消毒器存在交叉污染风险无追溯系统-克雅氏病（CJD）-感染控制风险依靠生物指示剂和化学指示剂证明无菌5A.背景背景6医院认证活动保障患者安全澳大利亚医院管理局于2010年至2012年间对5家公立医院开展了试点医院认证工作，该认证由澳大利亚医疗标准委员会负责实施。审计小组发现5家试点医院的灭菌服务存在重大缺陷，需予以整改：1.无管理体系下的文档结构2.无手术器械消毒供应配套的追溯管理系统3.无去污区脏区与净区的划分4.日常快速灭菌应被取消A.背景背景7将屯门医院的将屯门医院的 CSSD 作为改革试点，将旧作为改革试点，将旧 CSSD 与手术室无菌

4、用品部门与手术室无菌用品部门（TSSU）的功能）的功能合并合并为为一个部门一个部门通过试点医院项目开创通过试点医院项目开创 CSSD 改革改革82011年年3月至月至2012年年6月（月（1.5年）对年）对 CSSD 进行改造，以升级基础设施进行改造，以升级基础设施手术器械库存周转不足手术器械库存周转不足手术器械再处理人员不足手术器械再处理人员不足器械再处理和无菌物品储存空间不足器械再处理和无菌物品储存空间不足清洗消毒机和蒸汽灭菌器不足清洗消毒机和蒸汽灭菌器不足通过试点通过试点医院医院项目开创项目开创 CSSD 改革改革9工作量削减策略，释放旧 CSSD 用于改造（1.5年）逐步淘汰所有可重复

5、使用的布类手术铺巾，改用一次性产品购买一次性无菌敷料套装用于简易无菌操作仅提供用于临床无菌操作的灭菌后器械通过试点项目开创通过试点项目开创 CSSD 改革改革1010临床区域无菌操作套装的变化通过提供器械可剥离包装袋（纸塑袋）来代替病房手术套件改用一次性病房器械包10通过试点项目开创通过试点项目开创 CSSD 改革改革11质量管理体质量管理体系系ISO 13485人机器产品环境方法 资质凭证 培训与发展 个人卫生ISO 15883 洗涤消毒剂灭菌器EN285，ISO 17665设备验证：初始确认（IQ）、运行确认（OQ）、生产确认（PQ）日常监测和维护环境设计（英国健康建筑注释13）环境控制洁

6、净室标准（ISO 14644 8级）标准操作规程/指南 工作流 可追溯 文件体系 产品实现 生产过程控制 风险管理 测量、分析和改善通过试点通过试点医院医院项目开创项目开创 CSSD 改革改革12文件控制文件控制 ISO 13485文件编号NTWCSSD-B-UC-001-V1版本1生效日期15 JAN 2016审核日期01 APR 2018页第一页作者及日期作者及日期确认及日期确认及日期标识标识话题话题部门部门1313灭菌服务的重大改进1.集中无菌服集中无菌服务以减少科室科室再再处理中心，从而实现无菌服务标准化2.逐步淘汰逐步淘汰临床使用化学消毒剂。热消毒服务由 CSSD 提供提供3.医医疗