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1、将风险管理付诸行动:改善库存管理和植入物安全的六西格玛模型姓名:Michelle Odayan注册护士（RN）、重症监护研究生文凭、感染预防与控制研究生证书、手术室护理证书背景与主要研究：植入物安全挑战1.Reprocessing of loaned surgical instruments/implants in Australia and Brazil:A survey of those at the coalface Anaclara Ferreira Veiga Tipple Dayane de Melo Costa Lillian Kelly de Oliveira Lopes Du

2、lcelene de Sousa Melo Junnia Pires de Amorim Trindade Karen VickeryPublished:October 14,2021 DOI:https:/doi.org/10.1016/j.idh.2021.09.003在澳大利亚和巴西发现了外来器械再处理失败的案例1.2.Costa DM,Lopes LKO,Vickery K,Watanabe E,Vasconcelos LSNOL,de Paula MC,Melo DS,Hu H,Deva AK,Tipple AFV.Reprocessing safety issues associa

3、ted with complex-design orthopaedic loaned surgical instruments and implants.Injury.2018 Nov;49(11):2005-2012.doi:10.1016/j.injury.2018.09.006.Epub 2018 Sep 5.PMID:30236794.一次性使用的和非标准植入物（NSI），例如螺钉，会经受多次污染和再处理暴露，导致结构损坏，并可能导致生物膜、以及有机和无机污垢的污染 9,11,12。此外，根据制造商的标准操作程序（SOP）11，这些植入物的再处理是不切实际的，大约需要19小时。这表明需

4、要研究提供一次性植入物的替代方法，例如采用单独包装来防止未使用的物品受到污染。项目基础项目基础 在消供服务中应用六西格玛在消供服务中应用六西格玛DMAIC 模型模型该项目的目标是实施六西格玛 DMAIC 方法论，以优化医院/外来器械的库存管理，并确保骨科创伤植入物的安全提高消毒灭菌过程中的符合性质量标准对于保障患者安全和预防交叉感染至关重要。通过应用 DMAIC 原则，目标是精简消毒供应中心的流程，最大限度地减少再处理周期，降低检查和包装的工作量。我们的分析侧重于外科植入物的使用和再处理，以降低由于植入物降解以及表面腐蚀和生物膜形成倾向所致的感染风险。最终，这项六西格玛项目提高了消毒供应和手术

5、室资源的利用效率，改善了可追溯性，并提升了涉及骨科创伤植入物操作的质量、安全和效率水平。D定义M测量A分析I改进C控制当前挑战 外科植入物外来器械或长租器械中外科植入物的常见问题：型号多样、品种复杂租赁厂商未提供批号植入螺钉或钢板的使用和/或更换没有系统的轮换或选择流程没有对植入物的污染和完整性进行一致性检查的证据终端用户偏好和临床使用需求多变风险:反复暴露于手术室（OR）存在产生生物膜的污染和感染风险。增加骨科手术部位感染风险，导致植入物失效和取出。如果出现制造缺陷或召回，通过批号进行可追溯性缺失。无法遵守政府关于植入物有效期规定的法规。连贯性 未进行一致的检查和清点。由于缺乏以下方面的质量

6、保证文件而对患者安全造成风险:外科植入物的持续再处理储存、处理和运输植入物的年限六西格玛的关键输入来源输入分为人员、机器、材料、方法、测量、环境（物理和工作/社会）几类鱼骨图可能有所帮助机器成套外来器械成套植入物灭菌器清洗消毒器材料外科植入物非无菌植入物数据录入形式方法标准作业规范检查和安全核查再处理时间质量控制过程顾客患者植入物有效性安全外科护理成果环境消毒供应中心手术室多个厂商人员各种外科医生手术室人员消供人员厂商代表Y的变化六西格玛项目概要医院成套外科植入物和再处理外科植入物感染风险 产生生物膜增加表面腐蚀和降解的易感性对修复手术和外科植入物移除的影响纳入:用于骨科和创伤手术的外科植入物