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1、行业研究卵巢早衰干细胞疗法现状及进展2021作者：西北、猫样心情声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、定义4二、流行

2、病学与病因51.流行病学52.病因5三、临床表现及诊断61.临床表现62.诊断标准73.病因诊断7四、现有治疗方式及费用71.生活方式的调整72.激素补充治疗(hormonereplacementtherapy，HRT)83.非激素治疗104.POI 患者的生育问题105.费用116.新治疗方法11五、治疗卵巢早衰的干细胞疗法研究进展121.治疗卵巢早衰的药物研发进展122.全球临床进展情况133.我国临床进展情况14六、小结154链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新一、定义卵巢早衰说明卵巢功能存在问题。根据中国最新的早发性卵巢功能不全专家共识，卵巢早衰有以下几个相关概念：1.早发性卵巢

3、功能不全(prematureovarianinsufficiency，POI)：指女性在 40 岁之前卵巢活动衰退的临床综合征，以月经紊乱（如停经或稀发月经）伴有高促性腺激素和低雌激素为特征。2.卵巢早衰(prematureovarianfailure，POF)：女性 40 岁以前出现闭经、促性腺激素水平升高(FSH40U/L)和雌激素水平降低，并伴有不同程度的围绝经期症状，是 POI 的终末阶段。3.卵巢储备功能下降(diminishedovarianreserve,DOR)：辅助生殖领域中的常用名词，尚无确切定义，常指双侧卵巢的2021 年 5 月 31 日，我国出台了一项重要的经济政策，

4、那就是“进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施”。从 2013 年我国启动单独二孩政策，到现在三孩生育政策的落地，有生育意愿的家庭会普遍关注备孕、顺利怀孕的问题。成功孕育一个新生命包含着卵子的成长、排出、受精、着床和发育，任何一个环节的问题都可能导致不孕。对于有正常性生活，未避孕一年未妊娠，称为不孕症。根据卫健委网站公布的数据，中国全国范围内不孕症的发生率大约在 7%-10%。不孕不育女方因素约占 40%，男方因素约占 30%-40%，男女双方因素约占 20%-30%。在不孕不育症中，女方因素以排卵障碍和输卵管因素居多。一些病症会导致排卵障碍，包括多囊卵巢综合征、低

5、促性腺激素性性腺功能低下、卵巢早衰和先天性性腺发育不良等。本文主要针对卵巢早衰这一诱因及其治疗情况进行介绍。其他不孕不育症诱因-宫腔粘连见文章行业研究|宫腔粘连干细胞疗法现状及进展来源：新华网5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新二、流行病学与病因 窦卵泡数6个，抗苗勒管激素(AMH)水平低于0.51.1ng/mL(1ng/mL7.14pmol/L)。患者生育力降低，但不强调年龄、病因和月经状态。近年来，学界普遍认为 POF 概念存在局限性，无法体现疾病的进展性和多样性，仅代表卵巢功能衰竭的终末阶段，故目前更倾向于采用 POI 为疾病名称。因此许多文章会把卵巢早衰并入 POI 进行分析与

6、讨论。POI 也有被称为原发性卵巢功能不全(primaryovarianinsufficiency，POI)。2016 年，欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)发表了最新的“POI 处理指南”；同年，国际绝经协会(IMS)最新发表的“中年女性健康管理及绝经激素治疗的推荐”中提及POI 的诊治。两个指南中将“原发性(primary)”换称为“早发性(premature)”且 ESHRE指南将 FSH的诊断阈值(40U/L)降为 25U/L，旨在早期发现卵巢功能不全的女性，以达到早诊断、早治疗的目的。1.流行病学自发性 POI 并不少见；据估计，大约有 0.3%-1.1%的育龄妇女过早绝经。在 4