新型功能性手术敷料租洗消一体化服务模式探讨(何良剑).pptx

1、,新型功能性复用手术敷料“租洗消”一体化服务模式探讨,|践行医改战略|助力医院发展|专业保障安全|服务创造价值|,中润康美(北京)软硬一体化医疗消毒供应中心,WEB,BROCHURE,WEB,WEB,新型功能性复用手术敷料应该由谁处理？在哪处理？怎么处理？,国家食品药品监管总局于2017年8月31日发布医疗器械分类目录，将新型功能性复用手术敷料（手术衣、手术单）列入手术室感染控制用品，属于二类医疗器械，自2018年8月1日起施行。,WEB,BROCHURE,WEB,WEB,新型功能性复用手术敷料应该由谁处理？在哪处理？怎么处理？,WEB,BROCHURE,WEB,WEB,新型功能性复用手术敷料

2、应该由谁处理？在哪处理？怎么处理？,医疗器械分类目录13-手术室感染控制用品（不含普通医用织物，如棉布）医疗消毒供应中心基本标准医疗消毒供应中心管理规范性质：医疗机构前提:医疗机构执业许可证,WEB,BROCHURE,WEB,WEB,新型功能性复用手术敷料应该由谁处理？在哪处理？怎么处理？,医用织物洗涤消毒工厂（含院内洗衣房）不具备资质、不具备质量控制能力，不具备清洗消毒及灭菌的全流程工艺。,答案：软器械医疗消毒供应中心,新型功能性复用手术敷料应该由谁处理？在哪处理？怎么处理？,答案：软器械医疗消毒供应中心,WEB,MAGAZINE,BROCHURE,传统棉布材质手术室医用织物医院使用越来越少

3、！新型材质的手术室“软器械”使用比例越来越高！传统洗涤工厂没有资质合法承接“软器械”业务！医院洗涤房数量继续减少，无法处理“软器械”！政策标准推动软器械消毒供应中心“呼之欲出”！,WEB,MAGAZINE,BROCHURE,医疗消毒供应中心取证总数102,软器械医疗消毒供应中心取证数量,38,软器械医疗消毒供应中心数量占比,37%,数据来源国家卫健委及各地方卫健委,截至2025年12月1日,为什么新型功能性复用手术敷料的使用普及性不强？,经济：自行购买，一定是比传统棉质敷料贵！底层逻辑决策：棉质首次采购成本VS单次使用成本保障：配套的处理工厂的保障能力是否具备？核心关注重点：质量保障、供应及时

4、、服务良好,嫌贵解决方案：不需要买，而且确保单次使用成本低于传统模式保障解决方案：具备专业资质、1:5比例备包、专业化团队（跟台、客服、物流、生产、质控）,全流程处理、拆包即用（回收清点、清洗消毒、配包包装、灭菌、配送、质检、报废补货、全流程信息化追溯）,租洗消一体化,医疗软器械消毒供应中心,国内第一个有关普通医用织 物医疗洗涤消毒“卫生行业推荐标准”,“医疗器械分类目录”的调 整，明确了手术织物要求，属于软器械，类（类）医疗器械，非普通棉质“。,定义软器械、硬器械、软式 内镜消毒供应中心三条流水 线，明确了基本标准和管理 规范，以及医疗机构身份,明确了“软器械”的相关标 准和要求、实验方法，

5、尤其 是产品质量标准,消毒供应中心管理规范、操 作规范和监测标准，软器械 和硬器械消毒中心共同执行,01,02,03,04,05,执行标准和管理规范：YY/T 0506、“WS 310”、“WS/T 508”、医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）,配置软器械的信息追溯系统，实现人员、生产流程、器械信息、设备运行参数、质量监测结果、发货库存、质量客诉、质量报表、财务报表、物流追踪、系统对接（HIS或手麻系统）等全要素、全功能；系统能够实现库存预警、器械异常预警、加急处理预警、灭菌方式错误预警等多项预警功能。,软器械租赁+洗消供应服务模式,产品入院试用,产品铺台：有别于传统棉布手术敷料的铺台

6、方式，软器械入院前，提供产品试用、跟台指导、培训说明；租洗一体化服务：受制于软器械材料特殊性及再处理工艺流程要求，提供租洗一体化服务模式，降低成本；备包供应：基于手术台次及频次，按需1:5进行备包配置及循环供应，以保障手术的正常使用和应急服务。,按需计费，订单结算,根据医院手术包的实际使用情况进行计费，系统下单，方便快捷，定期结算费用,产品配送及物流服务,根据医院手术回收配送要求，合理安排物流人员进行收发，并按需提供加急物流服务，以确保手术的及时性,产品试用和跟台指导,软器械上线和更替前，将安排专人协助手术医护人员