软器械建立手术无菌屏障的专家共识解读(何丽).pptx

1、演讲者：*,EXPERT CONSENSUS,软器械建立手术无菌屏障专家共识解 读,何 丽中华护理学日间手术护理专业委员会副主任委员原解放军总医院第一医学中心麻醉手术中心总护士长,目录,CONTENTS,共识执笔专家,二,摘要,三,来源及背景,四,术语及定义,五,软器械分类,六,使用软器械建立手术无菌屏障,七,建立手术无菌屏障操作规范,八,重复性使用软器械清洗消毒,一,一、专家共识出台背景,16家医院（单位）18名专家,2023年11月2日发表,软器械建立手术无菌屏障专家共识基金项目国家卫健委医药卫生科技发展研究中心课题（WA2020RW21）,一、专家共识出台背景,20世纪末欧美国家相继将手

2、术无菌屏障用品列入医疗器械管理范畴，并颁布关于液体阻隔、微生物阻隔、物理强度等技术要求和检测方法相关法规、标准。,2017年国家药监局也将之纳入医疗器械分类目录，产品类别为手术室感染控制用品，其中手术衣、手术单为类医疗器械，刷手衣为类医疗器械。,基于实验研究和临床实践、综合国内外文献、标准、指南，历经软器械医疗消毒供应中心现场考察、会议研讨、沙龙会议、线上线下讨论，最终达成共识，以期进一步落实法规要求与国家标准，规范手术无菌屏障建立，确保手术安全。,一、专家共识出台背景,规范软器械建立手术无菌屏障的操作流程及软器械的选择、清洗消毒,以期进一步落实法规要求与国家标准,确保手术安全。,总结国内外法

3、规、标准和科研文献的基础上,通过多中心临床使用研究、多区域清洗消毒处理实践、多学科临床专家经验总结、多次现场调研和沙龙会议研究讨论,对于使用软器械建立手术无菌屏障逐步达成共识。,规范建立手术无菌屏障所使用的医疗器械、规范操作流程及软器械的清洗消毒。,规范软器械建立手术无菌屏障可以有效地预防手术部位感染,降低医院支出,绿色环保。,二、专家共识-1 软器械分类,国家药品监督管理局2017年颁布的医疗器械分类目录，2018年8月31日执行。技术指标应达到 YY/T 0506 1-8病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服系列标准的要求。,二、专家共识-1 软器械分类,“软器械”定义来源医疗消毒供

4、应中心基本标准和管理规范（试行）定义手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气、可穿戴、可折叠的具有双方防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械（不含不同医用纺织品）遵循标准YY/T 0506,二、专家共识-1 软器械分类,软器械分类,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,基本原则,(1)应使用经国家药品监督管理局批准上市的手术室感染控制用品。,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,基本原则,(2)软器械应满足 YY/T0506系列标准的要求。,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,基本原则,(3)软器械按性能分为标准性能和高性能两种,主要体现在阻液体穿透、阻微生物穿透、

5、断裂强力等关键指标的不 同。无菌屏障分为关键区域与非关键区域,关键区域指较易发生液体浸透和病原微生物传播的区域。不同的手术类型、不同无菌屏障区域应选择相应性能的软器械。,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,基本原则,(4)切口周围的手术单应采用双面胶、弹性材料等方法固定和密封,形成关键区域无菌屏障密闭。,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,软器械及其附件-手术衣,软器械及其附件-手术单,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,软器械及其附件-液体控制组件,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,手术单在手术切口周围采用胶带、弹性材料等方法固定和密封。,软器械及其

6、附件-手术单固定和密封,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,手术单在手术切口周围采用胶带、弹性材料等方法固定和密封。,软器械及其附件-手术单固定和密封,二、专家共识-2 使用软器械建立手术无菌屏障,(1)洗手护士应辅助手术医生在穿无菌手术衣、戴无菌手套的条件下,共同完成手术无菌屏障的建立。(2)手术铺单应在手术部位皮肤消毒干燥后实施,使用胶带、手术膜(必要时)等将切口周围铺单紧密封口无空隙。(3)建立无菌屏障的手术单四周下垂30cm,距地面20cm（如图）。(4)手术切口铺单时,手术单距离切口23cm。(5)严格遵守外科学或手术室护理实践指南的手术铺单顺序。(6)已铺置粘贴的手术单一