平安证券研报指出,2020-2024年共有51个1.1类中药创新药获批上市,骨骼肌肉领域3个品种已陆续进入国家医保目录。方盛制药玄七健骨片2024年销售收入约1.1亿元同比增长近280%,验证了医保准入后快速放量的逻辑。以岭药业、康缘药业、天士力在骨骼肌肉领域分别有2、3、3个品种进入临床阶段,中药创新研发保持较高景气度。
中药新药审批速度加快,骨骼肌肉领域3个1.1类新药获批
2024年CDE受理中药新药品种100个,1.1类中药创新药80个占80%。NDA受理40个,其中11个为1.1类中药创新药。2020-2024年共有51个1.1类中药创新药获批上市,主要集中在呼吸系统和消化系统疾病领域。骨骼肌肉系统疾病3个品种获批:康缘药业筋骨止痛凝胶、方盛制药玄七健骨片、一方制药虎贞清风胶囊。
国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出聚焦重大慢病、重大疑难疾病等推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药,政策支持力度持续加大。
国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出聚焦重大慢病、重大疑难疾病等推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药,政策支持力度持续加大。
医保谈判品种快速放量,玄七健骨片1.1亿增280%
玄七健骨片治疗膝骨关节炎总有效率89.60%,进入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》。进入2022版国家医保后,2023年销售0.32亿元,2024年销售约1.1亿元同比增长近280%,验证了医保准入后快速放量的逻辑。
2023-2024年以医保谈判形式新进入国家医保的1.1类中药创新药共7个,骨骼肌肉领域2个。虎贞清风胶囊降价77%,日服用金额35.88元较为合理,利于后续放量。方盛制药2024年中药创新药收入占比提升至11%,玄七健骨片覆盖1300多家公立医疗机构。
2023-2024年以医保谈判形式新进入国家医保的1.1类中药创新药共7个,骨骼肌肉领域2个。虎贞清风胶囊降价77%,日服用金额35.88元较为合理,利于后续放量。方盛制药2024年中药创新药收入占比提升至11%,玄七健骨片覆盖1300多家公立医疗机构。
中药创新药管线丰富,以岭康缘天士力布局领先
以岭药业研发费用率12.69%,康缘药业16.37%,方盛制药7.83%,天士力9.77%,保持在较高水平。以岭药业络痹通片(类风湿关节炎)进入III期;康缘药业金黄凝胶(踝关节扭伤)、芪桂痛风片(慢性期痛风)、痛宁凝胶(膝骨关节炎)进入II/III期;天士力青木颗粒(急性痛风性关节炎)、痹痛宁片(脊柱关节炎)进入II/III期。随着各企业临床品种持续推进,中药创新品种研发预计陆续迎来申报上市,为业绩贡献增量。
| 企业 | 研发费用率 | 在研品种数 | 适应症领域 |
|---|---|---|---|
| 康缘药业 | 16.37% | 3个 | 踝关节扭伤、痛风、膝骨关节炎 |
| 以岭药业 | 12.69% | 2个 | 类风湿关节炎 |
| 天士力 | 9.77% | 3个 | 痛风性关节炎、脊柱关节炎 |
| 方盛制药 | 7.83% | - | 玄七健骨片(已上市) |
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