医药健康行业新冠系列专题报告：新冠小分子治疗药物专题-220508（29页）.pdf

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1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ 王维肖王维肖 联系人联系人 新冠小分子治疗药物专题新冠小分子治疗药物专题 投资逻辑投资逻辑 新冠疫情的高峰与变异株密切相关， Omicron 变异株流行时期，美国住院率和死亡率有所下降，但由于感染人数的大幅上升，住院人数和死亡人数仍然超过了 Delta 时期。国内坚持“动态清零” ，整体感染人数和重症率大大低于海外，死亡率与海外相当。 小分子是新冠治疗的重要手段，小分子药物作用于病毒进入细胞内的各个环节，受变异株突变影响小，具有对变

2、异株普遍有效的潜力，还具有便利性优势、价格优势、产能优势，我们看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。 针 对 新冠 轻中 症患 者， 目前 海外 有辉 瑞的 Paxlovid 、 默沙 东 的Molnupiravir、吉利德的瑞德西韦 3 款药物获批。国内 Paxlovid 已经获批上市，后续国内企业小分子药物研发布局丰富，研发进度较为领先的普克鲁胺、阿兹夫定、VV116 预计二季度有更多临床数据读出，研发早期的候选药物数量众多，预计今明两年国内将迎来多个国产小分子药物的上市。 针对新冠中重症患者，目前海外有吉利德瑞德西韦和礼来的巴瑞替尼获批，君实的 VV116 和开拓药业的普克鲁胺分别在乌

3、兹别克斯坦和乌拉圭获批，并正在开展国际多中心 3 期注册临床。国内尚无小分子药物获批，前沿生物的 FB2001 获得 II/III 期临床批准，竞争格局相对温和，看好进展较快的小分子药物在中重症领域的应用前景。 投资建议投资建议 近期国内小分子药物针对新冠轻中症的临床试验陆续取得一些进展，建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业，及相关上游产业链。 建议关注：君实生物，前沿生物，开拓药业，拓新药业，九洲药业等。 风险提示风险提示 新冠疫情变化风险，临床试验进展不及预期风险，临床数据不及预期风险，注册申报不及预期风险，市场竞争加剧风险。 2022 年年 05 月月 08

4、日日 新冠系列专题报告 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心医药健康研究中心 新冠系列专题报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 新冠疫情数据 .4 小分子药物在新冠治疗中具有重要作用 .7 轻中症治疗小分子药物更新 .8 国产药物布局丰富，数据读出在即.8 重点药物详情梳理 .9 新冠轻中症小分子药物疗效数据汇总 .19 中重症患者治疗药物更新 .20 中重症小分子药物竞争格局相对温和 .20 重点药物详情梳理 .21 疗效数据汇总 .27 投资逻辑 .28 投资建议 .28 风险提示 .28 图表目录图表目录 图表 1：全球变异株演变与新增

5、病例数.4 图表 2：美国每日新增确诊病例、住院病例、 死亡病例人数 .5 图表 3：美国个时间段住院率及死亡率统计.5 图表 4：国内每日新增本土病例 .6 图表 5：上海每日新增病例数.6 图表 6：上海累计重症、危重、死亡人数 .6 图表 7：香港本轮疫情死亡率数据.6 图表 8：中美新冠治疗推荐药物 .7 图表 9：美国新冠 EUA药物分发量.8 图表 10：新冠轻中症小分子治疗药物研发进展 .9 图表 11：辉瑞 Paxlovid 关键临床试验概览 .9 图表 12：EPIC-HR 3 天内治疗人群疗效数据 .10 图表 13：EPIC-HR 5 天内治疗人群疗效数据 .10 图表

6、14：EPIC-SR 住院率/死亡率中期数据 .10 图表 15：EPIC-SR 病毒载量中期数据 .10 图表 16：辉瑞 Paxlovid 个季度计划产能（百万人份）. 11 图表 17：瑞德西韦降低 87%住院率.13 图表 18：主要临床终点：第 4 天病毒滴度改变 .14 图表 19：主要临床终点：12 项症状评分改变 .14 图表 20：次要临床终点：病毒滴度变化.14 xU9UiYhYgVnVnZtUiY8O9R7NnPpPnPtRkPpPrMjMnNzQ8OnNuNvPsQoRNZqQnM新冠系列专题报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 21：次要临床终点：病毒 R