医药行业专题：20~21年新冠检测试剂出口数据回顾-220124（28页）.pdf

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1、20-21年新冠检测试剂出口数据回顾2022年01月24日行业专题诚信 责任 亲和 专业 创新220-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明01国产新冠检测试剂获得海内外广泛认证新冠检测试剂主要分为核酸、抗原、抗体三种，其中抗原检测试剂操作简单、检测速度快，适用于大规模筛查场景，目前在疫情较严重的海外国家得到广泛应用。国产新冠检测试剂获得海内外广泛认证，截至2021年底我国已有超过700家企业的新冠检测试剂获得欧盟CE认证，近30家企业的产品获得美国EUA认证。02摘要2021年我国检测试剂出口货值达846亿元根据海关总署数据，我国检测试剂19/20/21年出口货值分别为35/349

2、/846亿元，新冠检测试剂贡献显著增量。免疫类（抗原/抗体）检测试剂是主要的出口品种，20/21出口货值分别为217/714亿元，占检测试剂出口货值比重分别为62%/84%。2021年检测试剂前五大出口国家分别为德国/英国/奥地利/美国/法国，出口货值分别为246/211/50/41/28亿元，占比分别为29%/25%/6%/5%/3%。2021年检测试剂前五大出口省份分别为浙江/福建/北京/广东/江苏，出口货值分别为291/202/102/79/46亿元，占比分别为34%/24%/12%/9%/5%。回顾性分析显示新冠检测试剂出口货值与全球疫情存在一定正相关。 lZNBpZtQpPrRmM6

3、MdNbRmOpPmOtRkPqQoPkPoMrM9PnNwPwMpNmPvPqNoR3诚信 责任 亲和 专业 创新20-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明目录/ CONTENTS国产新冠检测试剂获得海内外广泛认证012021年我国检测试剂出口货值达846亿元02细分科目出口分析03新冠检测试剂出口企业图谱04 4诚信 责任 亲和 专业 创新20-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明目录/ CONTENTS国产新冠检测试剂获得海内外广泛认证012021年我国检测试剂出口货值达846亿元02细分科目出口分析03新冠检测试剂出口企业图谱04 诚信 责任 亲和 专业 创新5

4、20-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明抗原检测更适合大规模初筛01数据来源：中国器审，光明网，国泰君安证券研究抗原检测核酸检测抗体检测检测对象结构蛋白直接证据核酸序列直接证据IgM、IgG等间接证据灵敏度低高较高检测速度快（最快15分钟以内）较慢（2-3小时）快（最快15分钟以内）检测窗口急性期整个感染阶段感染3-5天后操作简单复杂中等检测样本主要为鼻拭子主要为鼻咽拭子血液样本应用场景基层医院大规模初筛确诊的金标准辅助诊断 诚信 责任 亲和 专业 创新620-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明抗原检测操作简单、速度快，可用于家用自测场景01数据来源：各产品说明书，

5、国泰君安证券研究公司靶点等待时间阳性符合率（PPA）阴性符合率（NPA）点估计值95%置信区间点估计值95%置信区间Access BioN蛋白10分钟87%（26/30）70%-95%98%（120/123）93%-99%雅培N蛋白15分钟91.7%（22/24）73.0%-98.9%100%（28/28）87.7%-100.0%西门子N蛋白15分钟86.5%（115/133）79.6%-91.3%99.3%（134/135）95.9%-100.0%iHealth Labs（九安医疗子公司）N蛋白15分钟94.3%（33/35）81.4%-98.4%98.1%（102/104）93.3%-99

6、.5%家用新冠抗原自测试剂盒检测快、准确度可接受*阳性（阴性）符合率的含义：临床试验中核酸检测呈阳性（阴性）的样本里，有多少用家用抗原试剂盒也检出阳性（阴性）家用新冠抗原自测试剂盒使用流程（以Access Bio产品为例，仅列示主要步骤）可在超市、药店、网店购买，无需处方；部分国家政府定期免费发放打开包装双侧鼻腔采样插入试剂中混匀将试剂滴加至加样孔中等待10分钟后读取结果 诚信 责任 亲和 专业 创新720-21年新冠检测试剂出口数据回顾请参阅附注免责声明多数现有检测试剂仍能检出Omicron01数据来源：FDA，国泰君安证券研究统计截至2021年12月28日（截至2022年1月18日的最新版