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ICON公司：通过临床开发管理可穿戴设备的数字端到端方法（英文版）（27页）.pdf

上传人： 木*** 编号：32050 2021-03-18 27页 2.63MB

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本文主要探讨了数字终点在临床研究中的应用及其重要性。文章指出，随着数字健康技术的兴起，制药和生物技术公司需要转变其研发模式，以提高生产力和保持竞争力。数字终点，如数字生物标志物，通过传感器、可穿戴设备和数字健康技术生成，可以提供更频繁和连续的监测，从而提高数据收集的质量和数量。文章还指出，数字健康技术可以提高临床试验的效率，减少对大型患者样本量的需求，从而加快决策和缩短时间表。然而，尽管数字终点有许多好处，但采用速度仍然缓慢。文章还讨论了实现数字健康技术广泛采用的障碍，包括内部隔阂、监管机构的担忧、数据问题、成本以及患者接受度。最后，文章提出了一个成功的数字转型的策略，包括选择合适的设备、确保操作卓越以及考虑COVID-19大流行对数字健康技术的影响。
数字终点在临床试验中的作用是什么？ 如何选择适合临床试验的数字设备？ 数字技术如何改变药物研发的效率？
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