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ICON公司：通过临床开发管理可穿戴设备的数字端到端方法（英文版）（27页）.pdf

编号：32050

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ICON公司：通过临床开发管理可穿戴设备的数字端到端方法（英文版）（27页）.pdf

生物技术和制药公司将需要转变他们的研发模式，以提高生产力和保持竞争力。许多公司已经开始从传统的试验模式转向由数字医疗技术驱动的敏捷、以患者为中心的流程。将这些技术整合到临床研究的每个阶段，有可能缩短时间和节约成本。药物研发依赖于丰富的患者数据。症状、生存结果和实验室生物标志物传统上都被用作临床试验的终点。终点需要具有临床意义和对个体有意义。对端点的选择不当，会使解释和实现发现变得困难或不可能，限制证据分析和降低研究的价值，从而消耗资源。目前的ROI危机只是临床试验成本挑战的一部分。其他挑战包括患者参与临床试验的障碍，这可能导致登记延迟或参与度较低，以及最近COVID-19大流行的影响，这破坏了临床试验行业的各个方面。

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