【公司研究】丽珠集团-研发平台临近兑现创新转型大幕已启-210224（42页）.pdf

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1、 瑞林类为微球主力品种，国内仍有进口替代空间根据 Wind 医药库样本医院销售数据，我国长效制剂市场规模近三年复合增速达到21%（根据丽珠公开亮丙瑞林实际销售额计算放大倍数约 2 倍），品种则主要集中于瑞林类药物，其中亮丙瑞林和戈舍瑞林合计 83.35%。对比国际市场来看，除瑞林类药物外，长效抗精神病药物为最主要的长效制剂，2019 年市场规模达到 62.4 亿美元，占全球长效制剂市场规模 54.69%。国内由于相关重磅原研长效抗精神病药物未上市，目前仍是空白市场，发展潜力巨大。 亮丙瑞林：原研、丽珠、博恩特三分天下亮丙瑞林原研日本武田制药，于 1994 年上市，2000

2、年进入国内，全球销售峰值达到 32.4 亿美元，此后由于竞争下滑，但目前仍是规模最大的瑞林类药物。亮丙瑞林能更温和下调下丘脑-垂体-卵巢轴功能，逐渐降低激素水平，与曲普瑞林相比耐受性更好，绝经期症状发生比例更低。 亮丙瑞林为目前唯一国产获批上市的微球产品，其中丽珠和博恩特亮丙瑞林微球（1 个月，3.75mg）均于 2009 年上市，上市后即迅速提升市场份额，至 2019 年二者样本医院销售额分别达到 6.65 和 6.12 亿元，占比提升至 37.7%和 34.7%。原研武田近年来市占率逐年走低，3 个月（11.25mg）版本上市后销售额增长较快，但占比仍较小，预计国产化替代进程仍将

3、持续。 价格方面，武田 1 个月（3.75mg）版本近年中标价为 1600 元/支，3 个月（11.25mg）版本为 3925 元/支，国产丽珠和博恩特 1 个月（3.75mg）版本中标价均在 1295 元/支左右，国产品种具备一定的价格优势。 曲普瑞林：进口主导曲普瑞林由法国益普生（Ipsen）开发，1986 年缓释微球在德国首次上市，是全球第一个多肽微球产品，2003 年益普生“达菲林”进入国内，2004 年德国辉凌“达必佳” 进入国内。曲普瑞林全球销售额规模相对稳定。专利方面，同亮丙瑞林一样，曲普瑞林并无化合物专利，主要壁垒在于生产端。 国内曲普瑞林市场除进

4、口微球制剂外（辉凌，包括每天、1 个月版；益普生，包括每天、1 个月和 3 个月版），国内金赛药业、成都天台山制药和丹东医创药业获批普通制剂，均为每日注射。从样本医院销售格局来看，进口产品占比接近 99%，其中益普生1 个月版销售额占比最大，2019 年达到 3.01 亿元，占比 57%；更长效的益普生 3 个月版占比则稳定在 6%。 价格方面，国产每日注射制剂中标价均为 49.5 元/支，辉凌和益普生则在 105 元/支左右；进口微球制剂中，辉凌和益普生 1 个月版中标价分别为 1179.3 和 1280 元/支，益普生 3 个月版中标价为 4030 元/支。 戈舍瑞林：阿斯利康独家品种戈舍瑞林原研捷列康（后并入阿斯利康），于 1989 年美国首次上市，此后同氟维司群和阿那曲唑等一起奠定阿斯利康在乳腺癌内分泌治疗领域的王者地位，同时戈舍瑞林还广泛用于前列腺癌患者的去势治疗。戈舍瑞林缓释植入剂 1 个月版（3.6mg）于1996 年进入国内，2012 年 3 个月版（10.8mg）获批，凭借阿斯利康强大的学术推广能力迅速抢占市场，2019 年样本医院两个规格销售额合计 11.51 亿元。 价格方面，戈舍瑞林缓释植入剂中标价同其他瑞林类药物大体处于同一水平，1个月和 3 个月版分别为 1615.28 和 3942.54 元/支。