基因慧研究院：2021基因行业蓝皮书（预印版）（246页）.pdf

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1、基因行业正在高速成长期，不同细分领域的技术、产品和应用发展阶段有很大不同。从技术维度，基于序列取读（基因芯片、测序、PCR、光学图谱、核酸质谱等）、基因编辑、基因合成、DNA存储等技术，获取、解读、改写和构建生物信息，同时延展到多组学，和医学影像、可穿戴设备、数字技术等结合构建数字化生命健康。目前全球基因科学发现和技术发明几乎以每个月的频率迭代。从产品维度，在我国，从2014年无创产前基因检测（NIPT）产品获批上市以来，已上市基因产品主要集中在医疗器械以及新药范畴。医疗器械包括以基因芯片扫描仪、dPCR/qPCR（数字PCR或荧光定量PCR）、测序仪、质谱仪为主的设备及配套生产原料和试剂耗材

2、（例如分子生物学和诊断专用酶、核酸抽提纯化、文库制备、靶向捕获、建库、质控等），以植入前非整倍体筛查和基因诊断（PGT）、NIPT、肿瘤伴随诊断（靶向基因检测）和肿瘤早筛为主的检测试剂盒产品。目前新药以基因治疗为主。基于新一代基因编辑技术的基因治疗在我国尚未获批，处于临床试验早期阶段。全球范围内的基因合成、DNA数据存储尚在研发阶段。在应用维度，从生命科学和医学基础研究、临床基因诊断、健康筛查、DNA司法鉴定、农业分子育种到新药研发，同时向基因行业生态的多样性、分子生物学和诊断专用酶的定向进化、新型数据存储材料及智能化等方向拓展。总的来说，基因行业基于生物分子序列的读取、编辑和合成等，立足于科

3、研，面向临床、健康、工业和农业，在经历数个快速发展的小周期后，从更宏观的经济周期视角看，目前仍处于早期发展阶段。从基因行业的产业扩展的内涵来看，可以概括为两方面：“基因+”和“+基因”。一方面，“基因+”意味着基因产业价值链的延展和纵深化。狭义的基因公司基于生物技术、检验技术及新一代信息技术，从提供检测服务到广义地直接面向终端服务，主要体现在医疗健康方面。例如2020年华大集团宣布在深圳开设华大医院，2019年臻和科技的肿瘤专科门诊正式落户无锡，2018年思路迪分拆出思路迪医药。正如复旦大学生命科学院副院长卢大儒教授对基因慧谈到，基因产业是生命产业的基本支柱，是生物医药的源头和制高点。类似互联网积累大数据带动下一轮物联网的发展，基因行业推动生命健康大数据的生产和转化，将酝酿“生命联网”的生物智能时代。另一方面，“+基因”意味着其他产业向着基因产业的跨界和融合。正如数字5G、区块链等作为新兴基础设施，基因大数据本身也是“生命健康新基建”吸引其他行业跨界融合，例如先声药业、贝达药业分别孵化出先声诊断、瑞普基因。华为下沉到医疗行业提供医疗智能体（EIHealth），美年大健康孵化出的美因基因即将上市。