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1、医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026类器官与器官芯片行业研究白皮书1目录前言.2一、类器官与器官芯片概述.31.1 定义与类型.31.2 四类代表性类器官及其发展.51.2.1 胰岛类器官.51.2.2 脑类器官.71.2.3 肝脏类器官.71.2.4 视网膜类器官.81.3 主要应用场景.91.3.1 生理功能模拟.91.3.2 疾病模型构建.101.3.3 治疗方案评价.111.4 类器官三大维度挑战.111.4.1 技术层面.121.4.2 临床转化层面.151.4.3 监管层面.15二、全球类器官/器官芯片行业发展状况与企业进展.162.1 海外代表性企业发展动态.162.2

2、 国内 50+类器官企业梳理及部分行业进展.202.2.1 政策密集落地，明确战略定位.222.2.2 团体标准/共识加速构建，填补行业空白.232.2.3 多方主体聚力，业态持续升级.25三、类器官赛道融资及企业介绍.263.1 国内 2025 年赛道融资梳理.263.2 融资企业介绍.27四、全产业链剖析与行业发展趋势概述.324.1 上游：核心原料与装备的国产化攻坚.324.2 中游：模型构建与技术服务的平台化竞争.334.3 下游：多元应用场景的落地与延伸.33医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026类器官与器官芯片行业研究白皮书2前言前言2025 年 4 月，科技部发布了人源类

3、器官研究伦理指引，明确了人源类器官研究应遵循的伦理基本原则、操作规范和行为准则，为类器官相关研究的规范化开展划定伦理红线、提供明确指引，标志着我国类器官研究进入有规可依的新阶段。类器官和器官芯片是近年来生物医学工程领域的前沿技术，其中类器官发展历史悠久，其发展历程可以追溯到 20 世纪初，历经百余年发展，已经逐步从实验室的概念验证阶段，迈入应用深化与转化的关键突破期。器官芯片相关技术构想诞生于上世纪 90 年代，此后逐步发展成为药物研发、疾病建模和个性化医疗的重要工具。类器官和器官芯片因能够在多种场景中提供更接近人体真实生理反应的体外模型，而展现出巨大的发展潜力和产业价值。在 2025 年全年

4、至 2026 年 3 月这一时间段中，全球类器官与器官芯片赛道迎来了诸多值得关注的进展，包括监管、融资、管线等多个方面。类器官和器官芯片白皮书重点关注行业发展状况，旨在为行业从业人员提供有效行业资讯与分析，凝聚行业共识，共同推动类器官与器官芯片行业高质量发展。医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026类器官与器官芯片行业研究白皮书3一、类器官与器官芯片概述一、类器官与器官芯片概述1.1 定义与类型定义与类型类器官是多能干细胞或成体干细胞在体外三维培养条件下形成的具有一定空间结构的组织类似物，能够复刻机体器官发育固有的时空信号通路，自发形成与原生器官高度相似的细胞组成、空间结构及功能特征。自

5、 2009 年肠道类器官首次培育成功以来，这项技术已拓展至脑、肝脏、肾脏、肺、胰腺等多种器官体系的模型构建。（代表性类器官概述，来源：参考资料（代表性类器官概述，来源：参考资料 2 2）器官芯片是一种仿生微流控平台，它结合活细胞、生物材料与工程化设计，在厘米级芯片上动态模拟人体器官的生理微环境与功能单元。该技术以聚二甲基硅氧烷（PDMS）等生物相容性材料制备微米级通道，可精准复刻流体剪切力、周期性机械拉伸等生物力学作用，以及氧气水平、细胞因子浓度等生化信号梯度，从而模拟器官层面的组织结构、代谢功能和病理反应。医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026类器官与器官芯片行业研究白皮书4（类器官

6、芯片解决类器官培养局限性，来源：参考资料（类器官芯片解决类器官培养局限性，来源：参考资料 3 3）2010 年，Donald E.Ingber 研发出首款肺器官芯片以来，该技术已经逐步扩展，现已可构建心脏、肝脏、肠道等器官特定功能和结构的系统。与传统动物模型相比，器官芯片能够规避物种差异带来的转化壁垒，产出贴合人体真实情况的药物毒性、代谢及药代动力学数据。这一特性使其成为临床前研究领域的颠覆性技术。医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026类器官与器官芯片行业研究白皮书5过去十年间，全球针对器官芯片领域的公共科研投入持续加码，相关学术论文发表数量也大幅攀升。截至 2025 年，该领域已累计