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1、出品方：思宇出品方：思宇MedTechMedTech发布日期：发布日期：20252025年年7 7月月1717日日思宇思宇 MedTechMedTech写在前面产品之外，还有一场交易在医疗器械行业，很多企业都遇到过这样的困境：产品做出来了，却迟迟推不动市场；注册花了大半年，渠道还在“等别人试试看”；想找合作，但不知道找谁、怎么谈、怎么提条件；融资拿到钱了，却换不来临床入口、市场资源。实际上，医疗器械行业，靠单一产品成功的是少数，靠“交易”做大才是常态。所谓BD（Business Development），在医疗器械行业并不只是一个岗位、一次“招商”。它是一整套关于资源重组、结构设计与合作博弈的

2、能力系统。它决定了：你能不能被别人看懂、愿意合作、形成协同。本白皮书探讨医疗器械BD，试图把“中国医疗器械企业，怎么才能走得更快、更远？”拆解成几个关键场景：如果你只有一个产品，如何通过授权找到第一笔生意？如果你想出海，除了注册和代理，还能设计什么样的合作结构？如果你开始融资，如何把“投+销”结合起来，换来真正的资源？如果你准备退出，是否已经准备好让别人愿意“收购整个你”？这是给还在实操、正在探索、渴望成长的医疗器械企业写的实用手册。BD不是锦上添花，而是结构性优势的体现。它不是等你产品成功之后才有的附属能力，而应该从产品设计、注册策略、市场验证开始，就嵌入你的商业系统中。这本白皮书共分为六章

3、，涵盖从产品授权、战略合作、整体并购，到企业“可被交易性”的打造，再到趋势展望。如果这份白皮书能让你在某一个节点、某一次会谈、某一个合作机会中，有所启发或推进了一步，它的价值就达到了。医疗器械行业的游戏规则，正在改变。你准备好用“交易的语言”去参与了吗？思宇MedTech赵清2025年7月思宇思宇 MedTechMedTech目录第一章 医疗器械 BD 的边界与核心能力定义、演化与现实挑战.101|什么是医疗器械 BD？.102|医疗器械 BD 的发展脉络与美国行业实践.11.技术授权与早期孵化（1970s-1990s）.12.模块化交易+并购整合（1990s-2010s）.23.平台型交易+

4、战略协同（2010s 至今）.203|医疗器械 BD 的行业特征.21.交易更靠近产品真实落地.22.企业本身即是“交易对象”.23.交易结构复杂化、组合化.304|这些特征从何而来？BD 的产业土壤分析.31.产品准入门槛多元，审批路径决定交易时机.32.销售链条高度嵌入临床实践，合作落地要求高.33.企业成长路径高度依赖“外部资源连接”.34.全球市场高度碎片化，推动“局部授权+全球协同”.4第二章产品授权型 BD：最常见、最具起点价值的合作模式.501什么是区域产品授权？.502授权交易的基本结构.603案例详解：TransEnterix 的授权路径.604案例启示：授权不只是销售，更是

5、路径设计.805国内企业常见误区：误把授权当“出手”.8第三章“投+销”一体的公司级合作：当战略投资人不仅出钱，还帮你打市场.1001什么是“投+销”一体的战略合作？.1002交易结构基本结构.1003案例详解：Insightec GE Healthcare.1104案例启示：战略投资 金主爸爸，而是“系统合作者”.1205中国企业的机会：如何吸引战略投资？.13第四章整体退出与控制权交易：当“独立发展”不再是最优解.1401交易的终点：从合作到并购.1402案例详解：Cameron Health 的阶段式退出设计.1403结构设计的启示：不是每一次退出都该“一锤定音”.1604小企业如何设计

6、“可并购”的路径？.17第五章企业如何具备“可交易性”？做 BD 前，你必须先成为“能被合作的对象”.1801什么是“可交易性”？.1802企业可交易性构成的五大核心要素.18思宇思宇 MedTechMedTech1.产品成熟度与注册路径清晰度.182.法务结构清晰与知识产权归属明晰.193.商业表达能力与对外沟通结构.194.市场验证与落地能力的初步证明.205.财务可解释性与股权清晰度.2003常见“不可交易”状态清单（对照自检）.20第六章趋势与展望：医疗器械 BD，正在从“交易”走向“战略系统”.2201趋势一：交易前置，BD 正在向更早期渗透.2202趋势二：交易方式复合化，单一授权