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1、12前言前言过去的 2023 是持续震荡的一年，全球医疗科技 IPO 都面临挑战，但医疗技术行业在压力之下重塑。为应对资本寒冬和 IPO 审核收紧带来的压力，国内创新医疗器械企业更加注重商业化。2023年也是行业去伪求真的一年。当共识性、确定性的机会减少，资本收紧不再追逐热门风口，而是下潜洞察细分领域蓝海机会。尽管存在挑战，但是在 2023 年医疗器械市场仍然存在亮点。国内创新医疗器械企业商业化加速，56 款创新医疗器械产品获批，出海成为关键词；集采降价趋于温和，推动国内医疗器械产品结构调整；大型医疗器械配置政策落地，配置标准放宽市场容量增加；医疗器械上游多个关键技术突破，国产替代走向深水区；

2、消费医疗成为创新高地，医疗科技正在探索更大空间；材料技术创新成为关键；产业投资者出资增多赋能医疗科技创新；跨国医疗器械企业加大本土化投入。长远来看，国内企业在长期竞争中存在巨大机会。对于国产医疗器械的竞争来说，短期速度为王，长期产品力、平台迭代能力及成本控制能力决定未来。3正文目录正文目录前言.2图表目录.5第一章 数说 2023 行业迎重构时刻.81.1 融资：全球医疗融资遇冷.81.2 IPO：全球医疗科技 IPO 放缓，北交所提供新机会.141.3 政策风向：从审批数据观产业趋势.17第二章 医疗器械细分领域创新赛道解读.242.1 心血管：集采后新生，两大发展主线并行.242.2 眼科

3、：消费市场广阔，眼科赛道仍吸睛.322.3 听力：消费医疗口腔眼科竞争激烈，听力赛道正低调崛起.372.4 手术机器人：政策推动市场扩容，骨科市场释放积极信号.372.5 生物材料&再生医学：再生材料、细胞技术、组织工程三大方向将持续演绎创新增量432.6 神经&外周介入：潮水退去后，差异化产品获得丰收.462.7 体外诊断：行业回归发展常态，创新技术迎来发展窗口期.472.8 微创外科：微创外科迈入战国时代.502.9 医学影像：配置证政策推动市场增长，上游核心零部件逐渐突破.542.10 显微外科：精密制造壁垒高，多个产品国产仍空白.552023 医疗器械及供应链年度创新优秀案例.56第三

4、章 2023 医疗器械及供应链创新案例解读.59佗道医疗：首推骨科超融合系统，以“机器人+术中影像”一体化实现控制和数据的全面互通.59科创医疗：显微外科龙头，填补多个国产空白.61海信医疗：引领超声+AI 技术革命，填补国产高端超声空白.63德晋医疗：首个国产经导管二尖瓣夹系统获批，开创中国结构性心脏病介入治疗新境界.65元化智能：专注于专科手术机器人的研发与制造，首个国产自主研发髋膝关节置换一体机商业化.67悦唯医疗：人工智能 SYNTAX 赋能冠心病精准诊疗.69安速康：新一代无主机超声刀，突破 30 年来传统设计.71瑞派医疗：国产内窥镜独角兽，领跑一次性内窥镜赛道.73海迈医疗：人体

5、细胞“造”血管，突破组织工程血管体外培养标准化量产难题.754衔微医疗：第三代双臂眼底手术机器人，辅助医生完成高精度复杂手术.77暖阳医疗：原创自主研发带来突破性创新，引领神经介入产品迭代.79诺辉健康：领航肿瘤早筛，核心产品加速放量业绩高速增长.81美呀医疗：精准导航技术引领口腔种植手术新纪元.83博音听力：数字化闭环，构筑全生命周期听力健康生态.855图表目录图表目录图表 1 2019-2023 年 11 月 30 日创新医疗器械私募数（单位：起）不含体外诊断事件.9图表 2 2022&2023 年创新医疗器械融资事件 top12 分布.10图表 3 2022&2023 年体外诊断领域 t

6、op12 细分领域融资事件.11图表 4 医疗器械投融资数 2022vs2023.12图表 5 2023 年医疗器械领域部分大额融资事件.13图表 6 2023 年海外医疗器械领域大额融资.14图表 7 2021-2023 年医疗器械领域 IPO 数量变化.15图表 8 2023 年医疗器械领域 IPO 公司（截止交易日：2023 年 11 月 8 日）.16图表 9 2023 年进入创新医疗器械特别审查通道名单.17图表 10 2023 年国内进入创新医疗器械审批名单产业格局分布.19图表 11 2023 进入创新医疗器械特别审批通道细分领域分布.20图表 12“十四五”大型医用设备配置规划