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Connect Biopharma-2026-JPM.pdf

上传人: 明**** 编号:1069708 2026-01-17 41页 2.78MB

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1. **核心产品与机制**:Rademikibart是一种新型抗IL-4Rα单克隆抗体,通过独特结合表位(与dupilumab旋转角59°)更稳定阻断IL-4/IL-13信号,临床显示更快起效、更大FEV1改善及更低嗜酸性粒细胞(vs dupilumab升高)。 2. **临床进展**: - 全球II期哮喘研究显示,首剂后24小时FEV1显著改善(300mg组+299mL),年化急性发作率降低>60%; - 急性哮喘/COPD II期研究(2025年启动)主要终点为28天治疗失败率,数据预计2026年中读出; - 中国合作伙伴Simcere已提交AD新药申请(2025年7月)。 3. **差异化优势**: - 体外实验证实其逆转IL-13诱导的β-激动剂低反应性(hPCLS模型AUC提升26%),解释临床快速起效; - Q4W给药在AD中疗效与Q2W相当,降低给药频率。 4. **市场与财务**:目标适应症(急性/慢性哮喘/COPD)全球市场潜力大,现金储备5480万美元可支持运营至2027年。
新药有何优势? 急性治疗前景如何? 竞争对手差异在哪?
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