【研报】血液制品行业专题报告：国内血液制品行业发展回顾-20200427[28页].pdf

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1、1请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 策 略 点 评 信达证券国内血液制品行业发展回顾 杨松杨松医药行业首席分析师医药行业首席分析师 执业编号：S1500519120003 联系电话：+86 21 61678586 邮箱： 周贤珮周贤珮医药行业分析师医药行业分析师 执业编号：S1500518020001 联系电话：+86 10 83326737 邮 箱： 2020年年4月27日 专 题 报 告 2请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 投资要点：血液制品长期空间广阔，行业发展进入新时期投资要点：血液制品长期空间

2、广阔，行业发展进入新时期 血制品行业历经70年发展逐步走向强大。中国血液制品行业已经经过了70年的发展，从最初技术封锁时代 的自主探索、曲折前进到改革开放后的粗放发展、逐渐规范，随着不再新批血液制品生产企业，行业进入存 量竞争、严格监管的阶段，之后“十二五”倍增计划以及血液制品价格放开，推动行业量价齐升、突飞猛进。 行业整体经营趋势向好。血液制品（尤其是静丙和白蛋白）在新冠的防治中发挥了重要作用。疫情期间，除 血液制品企业加紧生产外，国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制 品，在企业自检时同步进行批签发“，使得2020Q1相关品种的批签发量均有大幅增长，其中静

3、丙同比增长 96%、白蛋白同比增长75%，因子类产品中，2019年，血液制品样本医院收入73.61亿元，同比增长20%， 相比于2017-2018年，增速显著恢复。在经历了2017年的渠道库存积压以及2018年的库存逐步消化周期后， 血液制品行业在2019年出现拐点，以人血白蛋白为代表的大品种迎来复苏（42.31亿元，+24%）。 长期空间广阔，行业发展进入新时期。本次抗击疫情中，血制品亮眼表现，公众认知度显著提升，对 于中长期采浆有利。更值得期待的是，静丙在疫情中的广泛应用，将会对医生认知起到促进提升作用，利于 静丙的临床价值进一步被发掘，未来静丙有望成为行业增长的重要驱动力。疫情中，龙头公

4、司在供应保障和 产品研发上展现出较强的优势，例如新型冠状病毒特免血浆疗法的快速推进落地和新型冠状病毒特免球蛋白 的快速研发推进。 我们预计未来行业龙头将在浆站获取、产品研发上获得更多的优势。 风险提示：采浆量不及预期的风险，血制品产品价格下降的风险 mNsNnNnRtOtNmOmNwOoPpM6MaO8OsQoOoMpPeRmMsOlOnPyQ8OmMzQNZnMqRMYrMyR 3请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 国内血液制品行业发展历程国内血液制品行业发展历程 自建国以来六大生物制品研究所承担起生产血液制品的任务至今，国内血液制品行业已经经过了

5、70年的发展，从最初技术封锁时代的自主 探索、曲折前进到改革开放后的粗放发展、逐渐规范，随着不再新批血液制品生产企业，行业进入存量竞争、严格监管的阶段，之后“十 二五”倍增计划以及血液制品价格放开，推动行业量价齐升、突飞猛进，尤其是产品种类齐全、研发创新能力强的龙头企业，显著受益。 1950s 六大生研所承担血液 制品生产 1979 引进单采技术并在 天津中心血站试行 1982 卫生部召开第一次单 采浆交流会 1985 禁止除白蛋白以外 的血液制品进口 1980s 整顿血液制品行业， 以防止肝炎、艾滋病 等疾病的传播 1990 暂允许各省和军队各大单位 保留一个经卫生部整顿验收 合格的生产单位

6、继续生产 1995 采浆导致的HIV感染爆发，河南、 安徽、河北紧急下令关停所有浆 站，行业推广使用单采机 1996 血液制品管理条例出台， 标志着中国的血液制品管理进 入法制化轨道 1997 全行业实现机采目标 1999 全行业36家企业全部 通过GMP认证 2001 不再批准新的血液制 品生产企业 2006 单采血浆站改制 2007 关于进一步实施血液制品批 签发工作的通知要求对所有 血液制品实施批签发 2007 关于实施血液制品生产原料 用血浆检疫期的通知公布检 疫期制度 2008 单采血浆站管理办法 发布 2011 贵州关停本省20家浆 站中的16家 2011 时任卫生部长陈竺提出 “