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HPV疫苗批签发分析:二价增46.7%,九价国产替代开启|西南证券
西南证券报告显示,2026H1 HPV疫苗批签发22批次同比增46.7%全为二价,四价九价均为0批次去库存延续,万泰生物国产九价已获批上市,在研九价苗2026年起陆续上市,竞争格局面临重塑。
 2026-07-27
 医疗健康
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【西南证券】2026H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)-260724(30页) 查看报告
西南证券2026H1疫苗行业跟踪报告显示,HPV疫苗批签发22批次(+46.7%),全为沃森生物泽润生物生产的双价HPV疫苗,四价HPV和九价HPV批签发均为0批次,智飞生物代理默沙东产品仍处去库存阶段。万泰生物九价HPV疫苗已于2025年5月获批上市,成为国产首家全球第二款九价HPV疫苗。兰州所九价HPV已申请上市,2026年起国产九价苗将密集上市,HPV疫苗市场格局面临根本性重塑。

双价HPV疫苗高速增长,沃森生物独占22批次

2026H1双价HPV疫苗批签发22批次(+46.7%),全部来自泽润生物(沃森生物)。从历史批签发数据看,双价HPV疫苗自2020年以来保持持续增长态势,沃森生物在双价HPV领域已确立市场主导地位。万泰生物虽拥有双价HPV疫苗上市多年,但2026H1未见批签发。双价HPV疫苗覆盖HPV16/18两种高危型别,可预防约70%的宫颈癌,性价比优势突出,在政府免费接种项目和下沉市场中具备较强竞争力。随着国内适龄女性HPV疫苗接种率持续提升,双价苗在低年龄段女生中仍有较大的渗透空间。沃森生物凭借产能优势和渠道布局,有望在双价HPV疫苗市场继续保持领先地位。

四价九价HPV批签发为0,默沙东去库存进入尾声

2026H1四价HPV和九价HPV批签发均为0批次,延续了2025年以来的零批签发趋势。智飞生物代理默沙东HPV疫苗正处于深度去库存阶段,2025年以来渠道库存持续消化。九价HPV疫苗自2022年扩龄至9-45岁后经历了一轮需求爆发式增长,渠道备货充足,当前库存消化接近尾声。从批签发周期看,九价HPV疫苗通常在下半年集中批签发,预计2026Q3起有望恢复批签发。四价HPV疫苗则面临双价和九价的双向挤压,市场需求呈现持续萎缩态势,中长期看四价HPV疫苗市场空间将被进一步压缩。默沙东去库存结束后,智飞生物的代理业务有望迎来恢复性增长,但国产九价苗上市后将对其市场份额形成直接竞争。

国产九价HPV密集获批在即,竞争格局面临重塑

国产九价HPV疫苗迎来里程碑式突破。万泰生物九价HPV(大肠埃希菌)已于2025年5月获批上市,成为国产首家、全球第二款九价HPV疫苗,打破了默沙东的长期垄断。2026年起,其他国产在研九价苗将陆续上市,兰州所九价HPV已申请上市,康乐卫士九价HPV处于III期临床,瑞科生物重组九价HPV处于III期临床,上海博唯九价HPV处于III期临床。国产九价HPV疫苗凭借产能优势和价格竞争力,有望快速抢占市场份额,尤其在国内政府招标采购和普惠接种项目中具备显著优势。九价HPV疫苗覆盖HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58九种型别,可预防约90%的宫颈癌,是HPV疫苗市场中技术壁垒最高、商业价值最大的品类。国产九价苗的密集上市将从根本上改变当前HPV疫苗市场由默沙东独家供应的格局。
HPV疫苗批签发及在研进展
疫苗类型2026H1批签发同比在研/上市进展
双价HPV(沃森生物)22批次+46.7%已上市
双价HPV(万泰生物)0批次-已上市
四价HPV(默沙东/智飞)0批次-去库存阶段
九价HPV(默沙东/智飞)0批次-去库存阶段
九价HPV(万泰生物)--2025年5月获批上市
九价HPV(兰州所)--申请上市(2023.03)
九价HPV(康乐卫士)--III期(2021.04)
九价HPV(瑞科生物)--III期(2021.05)

HPV疫苗市场空间与投资逻辑

国内HPV疫苗市场正经历从进口垄断到国产替代的结构性转变。双价HPV疫苗市场已完成国产替代,沃森生物与万泰生物双强格局基本成型。九价HPV疫苗市场国产替代刚拉开序幕,万泰生物已拔得头筹,兰州所等企业紧随其后,2026-2028年将是国产九价HPV疫苗集中上市的窗口期。从市场空间看,国内9-45岁女性约3.6亿人,目前累计接种覆盖率仍不足10%,渗透率提升空间巨大。国产九价苗上市后价格有望下探,进一步释放下沉市场需求。四价HPV疫苗市场空间将持续压缩,双价疫苗凭借性价比在政府采购中仍有一席之地。重点关注国产九价HPV疫苗的放量节奏和在研管线的临床进展。
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