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2026年疫苗行业报告:批签发分化明显,在研管线收获期将至|西南证券
西南证券2026H1疫苗批签发报告显示,多联苗批签发80批次同比增33.3%,HPV疫苗22批次全为二价,带状疱疹9批次增50%,13价肺炎下滑35%,国产九价HPV已获批,在研管线进入密集收获期。
 2026-07-27
 医疗健康
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【西南证券】2026H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)-260724(30页) 查看报告
西南证券2026H1疫苗行业跟踪报告显示,上半年多数品种批签发出现分化,多联苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等品类实现正增长,而肺炎疫苗、流感疫苗等品种批签发有所下滑。多联苗合计批签发80批次(+33.3%),HPV疫苗22批次(+46.7%)全为双价苗,带状疱疹疫苗9批次(+50%)国产替代加速。2026年国产九价HPV疫苗已获批上市,金葡菌疫苗有望26H2披露III期数据,疫苗行业在研管线进入密集收获期。

多联苗批签发回暖,三联苗与四联苗增速亮眼

2026H1多联苗合计批签发80批次,同比增长33.3%,各细分品类均有增长。三联苗(吸附无细胞百白破联合疫苗)实现批签发38批次(+46.2%),由成都所、武汉所、沃森生物和民海生物四家企业供应,其中成都所以26批次占据主导份额。四联苗(无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗)由民海生物独家生产,实现批签发7批次,同比大幅增长250%,低基数效应叠加需求回暖驱动高增速。五联苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗)由赛诺菲巴斯德生产,实现批签发35批次(+9%),保持稳定增长。多联苗的普及符合国家免疫规划优化方向,减少接种针次、提升接种依从性,长期渗透率仍有提升空间。

肺炎疫苗品种分化,23价肺炎疫苗批签发快速攀升

肺炎疫苗2026H1累计批签发40批次(-7%),其中13价肺炎结合疫苗批签发24批次(-35.1%),23价肺炎多糖疫苗批签发16批次(+166.7%)。13价肺炎疫苗批签发下滑主要受高基数及竞争格局变化影响,沃森生物11批次(-35.3%),民海生物6批次(-33.3%),辉瑞7批次(-36.4%)。康希诺13价肺炎疫苗已于2025年2月获批上市,未来竞争将进一步加剧。23价肺炎多糖疫苗批签发快速攀升,沃森生物10批次(+233.3%)领跑,成都所3批次,智飞生物2批次,默沙东1批次(-50%)。23价肺炎疫苗覆盖更广的血清型,在成人及老年人群肺炎预防中具有重要价值,随着国内老龄化进程加速,需求端有望持续释放。

HPV疫苗批签发高增至22批次,全为二价苗,四九价去库存延续

2026H1 HPV疫苗批签发22批次(+46.7%),全部为双价HPV疫苗,来自沃森生物泽润生物。四价HPV和九价HPV均为0批次,智飞生物代理默沙东产品仍处于消化库存阶段。万泰生物九价HPV(大肠埃希菌)已于2025年5月获批上市,成为国产首家、全球第二款九价HPV疫苗,标志着国产九价苗正式进入商业化阶段。2026年起,其他国产在研九价苗将陆续上市,兰州所九价HPV已申请上市,康乐卫士三价HPV已申请上市,瑞科生物重组九价HPV处于III期临床,上海博唯九价HPV处于III期临床。九价HPV疫苗市场的国产替代进程已实质性开启,行业竞争格局将从默沙东独占转向多强并立,定价体系和市场份额将重新分配。
2026H1重点疫苗批签发数据总览
疫苗品种2026H1批签发同比变化备注
多联苗(合计)80批次+33.3%三联/四联/五联均有增长
肺炎疫苗(合计)40批次-7%13价降35%,23价增167%
HPV疫苗22批次+46.7%全为二价(沃森)
带状疱疹疫苗9批次+50%全部来自百克生物
人用狂犬疫苗407批次-3%冻干型占89%
水痘疫苗173批次+20.1%科兴生物59批次居首
流感疫苗9批次-93%各类型均大幅下滑

带状疱疹疫苗国产替代加速,百克生物先发优势明显

2026H1带状疱疹疫苗共计批签发9批次(+50%),全部来自百克生物。百克生物带状疱疹疫苗于2023年初获批上市,打破了GSK在国内的独占格局,国产替代进程正在加速。带状疱疹疫苗面向50岁以上中老年人群,国内潜在接种人群规模庞大,目前渗透率仍处于较低水平,市场扩容空间广阔。百克生物在产能布局和市场推广方面具备先发优势,短期内有望维持市场主导地位。国内其他企业如万泰生物等也在布局带状疱疹疫苗管线,但距离上市尚有较长周期,百克生物有望在未来2-3年内持续享受国产独家红利。水痘疫苗2026H1批签发173批次(+20.1%),其中科兴生物59批次(占34%)居首,百克生物44批次(占25%)位列第二,水痘疫苗作为儿童常规接种品种,需求端保持稳定增长。
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