消费医疗行业更新：乐普医疗血管内超声（IVUS）取证-251217（3页）.pdf

1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业简评报告 2025 年 12 月 17 日 推荐推荐（维持）（维持）乐普医疗乐普医疗血管内超声（血管内超声（IVUSIVUS）取证）取证 消费品/生物医药 事件事件 1：经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“RattleView血管内超声诊断设备”、“RattleSightTM 一次性使用冠脉血管内超声诊断导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。评论：评论：血管内超声（Intravascular Ultrasound，IVUS）是一种通过微型超声探头深入血管内部，实时生成高清横截面影像的医疗技术，主要用于心

2、血管疾病的精准诊断和治疗指导。该产品的取证进一步完善了乐普“精准介入无植入”的产品线，为临床提供介入器械新选择。冠状动脉疾病的典型疗法包括药物治疗、冠状动脉搭桥术（CABG）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和干细胞移植等，其中 PCI 技术适用于诸多临床场景。PCI 是一种治疗冠状动脉疾病的微创手术，PCI 手术治疗主要包括冠状动脉球囊扩张术（PTCA）、支架植入术（CSI）。近年来，兼具优异拓张效果和安全性的特殊球囊扩张导管被研发，已成为冠脉血管狭窄类疾病的重要解决方式。根据沙利文血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书2024，特殊球囊从最初的导丝球囊逐步发展出切割球囊、棘突球囊、乳突球囊

3、、刻痕球囊等类型，特殊球囊综合性能持续提升。乐普医疗有三张药物球囊批文，集采降价后产品可能放量，预计整体量价复合乐普医疗有三张药物球囊批文，集采降价后产品可能放量，预计整体量价复合结果可能不变。结果可能不变。切割球囊终端价格较高，经销商发货价相应也较高，集采后发货价会有所下降，但乳突球囊和棘突球囊参与集采后可能放量，因此辅助球囊（切割球囊、乳突球囊、棘突球囊）整体量价复合结果变化可能也不大。事件事件 2：锦波生物获得菲律宾 D 类医疗器械注册证，标志着锦波生物自主研发生产的重组型人源化胶原蛋白冻干纤维产品成功获得菲律宾市场的准入资格。评论：评论：重组型人源化胶原蛋白冻干纤维具有低免疫原性、高生

4、物活性、高水溶性、高生物相容性等优势，注射到人体能够发挥组织修复、再生和抗衰的作用，在全人体全生命周期的修复、再生与抗衰老领域具有广泛的应用前景。事件事件 3：华东医药公布创新 GLP-1/GIP 双靶点长效激动剂 HDM1005 注射液体重管理适应症 II 期重要结果。评论：评论：研究结果显示，基于疗法策略，HDM1005 注射液 0.5mg 组、1.0mg 组、2.0mg组、4.0mg 组每 4 周滴定方案至 22 周后，体重较基线变化分别为-7.47%、-9.73%、-13.31%、-13.28%，安慰剂组为-2.46%。HDM1005 0.5mg 至 4.0mg各剂量组体重降幅10%的

5、受试者比例分别为 24.0%、52.1%、75.0%、70.8%，而安慰剂组为 6.1%。给药 22 周后，HDM1005 注射液腰围和 BMI 较基线变化 行业规模行业规模 占比%股票家数（只）468 9.1 总市值（十亿元）6199.0 6.0 流通市值（十亿元）5575.8 6.0 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现-9.3 4.3 4.3 相对表现-6.5-11.8-10.7 资料来源：公司数据、招商证券 相关相关报告报告 1、毛发行业点评防脱药品市场规模稳步提升2025-12-17 2、动物胶原下证点评胶原蛋白赛道持续高景气，打造联合抗衰组合2025-12-16 3、产业

6、多维度迎来突破，国内企业优势尽显小核酸行业深度报告2025-11-24 梁广楷梁广楷 S1090524010001 许菲菲许菲菲 S1090520040003 张语馨张语馨 S1090524060002 -20-100102030Dec/24Apr/25Aug/25Nov/25(%)生物医药沪深300消费医疗行业更新消费医疗行业更新 敬请阅读末页的重要说明 2 行业简评报告 为-6.3-10.3cm 和-2.4-4.2kg/m2，安慰剂组为-3.0cm 和-0.84kg/m2。除体重的减少外，还观察到 HDM100