兴证医药2025年12月投资月报：创新药关注度回升小核酸药物发展潜力可期-251204（23页）.pdf

1、 行业投资月度报告|医药生物 证券研究报告 请阅读最后评级说明和重要声明 1/23 行业评级 推荐（维持）报告日期 2025 年 12 月 04 日 相关研究相关研究 【兴证医药】创新药产业趋势不变，继续看好创新药+创新药产业链（2025.11.17-2025.11.21）-2025.11.24【兴证医药】小核酸市场潜力持续提升，继续看好创新药+创新药产业链（2025.11.10-2025.11.14）-2025.11.18【兴证医药】创新药利好不断，三季报创新药产业链业绩表现继续亮眼（2025.11.3-2025.11.7）-2025.11.09 分析师：黄翰漾分析师：黄翰漾 S019051

2、9020002 分析师：孙媛媛分析师：孙媛媛 S0190515090001 BUN498 创新药关注度回升，小核酸药物发展潜力可期创新药关注度回升，小核酸药物发展潜力可期兴证医药兴证医药 2025 年年 12 月投资月报月投资月报 投资要点：投资要点：2025 年 11 月，医药生物板块跑输沪深 300 指数，医药生物板块下跌 3.47%，沪深 300指数下跌 2.46%。创新药关注度回升，12 月新版医保目录即将公布，ASH、SABCS 会议召开有望带来数据催化。经过前期一轮调整，伴随美股医药板块持续走强，近期 A 股及港股创新药板块关注度也呈明显回升趋势。近期数据催化方面：1）科伦博泰生物

3、-B 的 sac-TMT（TROP2 ADC）联合 K 药一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 的 3 期临床，在期中分析中，达到主要终点，该联合疗法在 PFS 方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在 OS 方面观察到获益趋势；基于研究结果，公司计划就提交 sac-TMT 的新增适应症上市申请 sNDA 事宜与 CDE 进行沟通交流。2）映恩生物 DB-1310（HER3 ADC）用于 HR+/HER2-乳腺癌的临床 1/2a 数据在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）公布，结果显示 15 例可评估疗效的患者的 cORR 为 53.3%；在 5

4、-5.5mg/kg 剂量组（N=13），ncORR 为 69.2%，cORR 为 61.5%；mPFS 为 14.78 个月，mOS 为 14.69 个月。DB-1310 在 NSCLC 和 HR+乳腺癌上均展现出 HER3 ADC的治疗潜力。展望 12 月，ASH（美血液学学会）2025 年会将于 12 月 6-9 日召开、2025年 SABCS（圣安东尼奥乳腺癌研讨会）将于 12 月 9-12 日召开，预计之后将陆续有数据发布，有望催化板块整体行情；此外，市场关注的创新药血谈，预计新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于 12 月第一个周末发布，并于 2026 年 1 月 1 日起正式

5、实施，相关创新品种有望加速实现商业化。后续，JPM 医疗健康大会预计将于 2026年 1 月中旬召开，行业有望迎来新一轮事件驱动。板块策略方面，我们认为创新药板块景气度可持续，“创新+血际化”的创新药产业趋势不变，始终是医药板块的核心方向，政策预计持续支持产业，全球竞争力预计持续加强，商业化盈利预计持续兑现。同时，可关注基本面开始改善的创新药产业链，海外业务方面订单和业绩已开始恢复，血内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势。血内方面，2025 年需求有望迎来复苏，若经济基本面预期转好，消费医疗领域基本面有望实现回升。同时，医疗器械 2025 年亦有望迎来改善。推荐标的推荐标的：百济神州

6、：百济神州：血际化创新药龙头，预计 2025 年实现全面盈利，泽布替尼持续放量，CDK4 等实体瘤管线陆续 POC 数据读出展现远期空间。恒瑞医药：恒瑞医药：创新药龙头，血内创新药销售进入加速放量周期，血际化 BD 质量持续提升海外空间可期。信达生信达生物：物：IBI363 在冷肿瘤及 IO 经治 NSCLC 中表现优异，有望成为重磅出海产品。血内商业化表现持续突破，迈向 2027 年 200 亿元收入目标。康方生物：康方生物：AK112 适应症持续拓展打开全球空间，两款产品血内进入医保后持续放量。三生制药：三生制药：SSGJ-707 授权辉瑞后海外三期的陆续开启，产品全球空间和确定性有望持续