诺思兰德（920047）-A股公司研究报告：NL005Ⅱc期临床试验启动在即增添成长动能-251203（3页）.pdf

1、 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 上市公司 公司研究/公司点评 证券研究报告 医药生物 2025 年 12 月 03 日 诺思兰德(920047)NL005c 期临床试验启动在即，增添成长动能 报告原因：有信息公布需要点评 增持（维持）事件：近日，公司官网发布新闻，由公司自主研发的治疗用生物制品 1 类新药重组人胸腺素4（代号 NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）c 期临床研究方案完成与 CDE 的临床试验前沟通会，公司将正式启动 NL005c 期临床试验。投资要点：国内心肌梗死（AMI）死亡率呈上升态势，PCI 等再灌注疗法是主要治疗手段，约 50%的AMI 患者再灌注治疗

2、后出现心肌再灌注损伤（MIRI）。从 2005 年开始，国内 AMI 死亡率呈现快速上升趋势，其中农村地区 AMI 死亡率自 2012 年起持续高于城市，2021 年国内农村、城市 AMI 死亡率分别为 83.26/10 万人、63.25/10 万人。2023 年国内 AMI 住院患者人数约 122 万人。AMI 的主要治疗措施为经皮冠状动脉介入（PCI）、溶栓和冠脉旁路搭桥术等再灌注疗法。据文献，约 50%的 AMI 患者接受再灌注治疗后出现 MIRI，急性 MIRI 可致心肌顿抑，但心肌顿抑多不影响血流动力学，可于再灌注后 1 周内恢复；MIRI 所致微血管阻塞可致无复流现象，导致梗死面积

3、扩大，这种二次损伤导致的梗死面积可占到最终梗死面积的 50%。重组人胸腺素4 多机制参与 MIRI 以调控其病理生理过程。因 MIRI 的形成涉及一系列复杂的病理过程，包括氧自由基生成过多、细胞内钙离子超载、生理 pH 值快速恢复、mPTP 开放、炎症反应等，应考虑多靶点、多信号通路或者联合治疗方式。重组人 T4 具有调节微丝的合成解离，调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与 MIRI 的多种损伤机制相吻合，起到心脏保护与修复功能，减轻 PCI 术后的再灌注损伤面积和病变程度。NL005 预计 26H1 启动c 期临床。NL005 猪心肌缺血再灌注损

4、伤模型显示药物有效性：试验组分为低中高剂量组，用药后，低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加，射血分数提升程度对应增加。基于 NL005 既往临床试验数据及动物实验结果，本次c 期临床试验方案全面优化了整体设计，已完成与 CDE 的沟通，我们预计将在 26H1 启动c 期临床。维持“增持”评级。我们采用核心管线 PS 法对公司估值，目前塞多明基注射液审评进展顺利，预计 26H1 获批，预计产品峰值收入约 55 亿元（峰值年份 2034E），对峰值做一定风险调整，给予 3 倍 PS，对应合理市值约 149 亿元。公司塞多明基注射液即将商业化兑现，NL005 等管线推进增添成长动能，维持“增

5、持”评级。风险提示：研发失败风险；商业化拓展不及预期的风险；审批注册风险等。市场数据：2025 年 12 月 02 日 收盘价（元）24.45 一年内最高/最低（元）32.49/11.05 市净率 22.8 股息率%（分红/股价）-流通 A 股市值（百万元）4,404 上证指数/深证成指 3,897.71/13,056.70 注：“股息率”以最近一年已公布分红计算 基础数据:2025 年 09 月 30 日 每股净资产（元）1.07 资产负债率%24.41 总股本/流通 A 股（百万）274/180 流通 B 股/H 股（百万）-/-一年内股价与大盘对比走势：相关研究-证券分析师 刘靖 A02

6、30512070005 王雨晴 A0230522010003 联系人 王雨晴 A0230522010003 财务数据及盈利预测 2024 2025Q1-3 2025E 2026E 2027E 营业总收入（百万元）72 53 70 173 375 同比增长率（%）20.8-3.4-3.0 146.7 117.4 归母净利润（百万元）-45-37-50-38-24 同比增长率（%）-每股收益（元/股）-0.17-0.13-0.18-0.14-0.09 毛利率（%）54.4 62.1 49.6 66.6 71.5 ROE（%）-市盈率-注：“净资产收益率”是指摊薄后归属于母公司所有者的 ROE-50