智慧芽：2025年ESMO重点研究讲解报告（79页）.pdf

1、2025 ESMO重点研究讲解伍秋望2025-10-30改变临床实践的突破性研究改变临床实践的突破性研究KEYNOTE-B96(LBA3)免疫治疗可用于卵巢癌的标志性研究DESTINY-Breast05(LBA1)德曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌FLAURA2(LBA77)哪些NSCLC患者一线治疗需要联合化疗DYNAMIC-III(LBA9)精准医疗还在期待更好的预测性生物标志物01KEYNOTE-B96免疫治疗可用于卵巢癌的标志性研究KEYNOTE-B96(免疫治疗在铂耐药复发卵巢癌的应用)KEYNOTE-B96实验设计KEYNOTE-B96首次中期分析时PD-L1阳性人群的PFS结果KEY

2、NOTE-B96首次中期分析师的ITT人群PFS结果KEYNOTE-B96首次中期分析时PD-L1阳性和ITT人群的亚组分析KEYNOTE-B96第二次中期分析时PD-L1阳性和ITT人群的PFS结果KEYNOTE-B96第二次中期分析时PD-L1阳性人群的OS结果KEYNOTE-B96的思考卵巢癌是否可以使用免疫治疗(特指当下的免疫检查点抑制剂)？此前多项III期临床失败，包括ANITA(阿替利珠单抗)、IMagyn050(阿替利珠单抗)、JAVELIN Ovarian 200(Avelumab(阿维鲁单抗),PD-L1)和JAVELIN Ovarian 100(Avelumab,PD-L1

3、)。半成功：2024年12月20日，GSK宣布III期FIRST-ENGOT-OV44研究阳性结果：多塔利单抗联合尼拉帕利在一线治疗晚期卵巢癌中获得PFS主要终点阳性结果，但未达到OS的次要终点。2023年4月5日，阿斯利康公布III期DUO-O研究阳性结果：奥拉帕利+度伐利尤单抗+化疗+贝伐珠单抗组合方案，作为BRCA非突变型晚期卵巢癌一线治疗中获得PFS主要终点阳性结果；但本次ESMO宣布OS失败KEYNOTE-B96的思考最有说服力的是帕博利珠单抗本身KEYNOTE-B96的成功，是否陷入孤证不举？2024年12月9日，默沙东宣布III期KEYLYNK-001研究阳性结果：帕博利珠单抗联

4、合化疗，随后使用帕博利珠单抗和奥拉帕利进行维持治疗，作为BRCA非突变型晚期卵巢癌一线治疗中获得PFS主要终点阳性结果，但未达到OS的次要终点。卵巢癌是否可以使用免疫治疗(特指当下的免疫检查点抑制剂)？参考：https:/ ADC，但不会是所有。国内生物医药的发展速度有目共睹，但我们也需要冷静，以获得更大的成功。改变临床实践的突破性研究改变临床实践的突破性研究KEYNOTE-B96(LBA3)免疫治疗可用于卵巢癌的标志性研究DESTINY-Breast05(LBA1)德曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌FLAURA2(LBA77)哪些NSCLC患者一线治疗需要联合化疗DYNAMIC-III(LBA9

5、)精准医疗还在期待更好的预测性生物标志物01FLAURA2奥希替尼联合化疗用于EGFR敏感突变一线治疗FLAURA2OS阳性结果FLAURA2试验设计FLAURA2基于基线预后因素的OS亚组分析FLAURA2基于基线预后因素的OS亚组分析FLAURA2我的讨论该研究最大的贡献之一是：相对明确什么情况下应该升阶治疗。对于EGFR敏感突变阳性患者，目前全球范围标准治疗有三个(国内情况略有不同，但大致情况一样；下述的奥希替尼或可同于三代EGFR-TKI)：奥希替尼单药，奥希替尼联合化疗，埃万妥单抗联合兰泽替尼。当年WCLC(2023)发布PFS结果的时候，就曾引起全球研究者的讨论，核心是：是否有必要

6、添加化疗在一线治疗中？患者和医生是否接受？而现在，OS阳性，基本结论是：无论有多少争议，联合化疗一线治疗将成为全球标准治疗之一。而我们要考虑的是，什么时候给患者一线联合化疗会有最大的获益？本次ESMO结果给出至少一部分答案。虽然这些预后差的亚组并非预先指定，但好药用在前线的逻辑既然在，若明确预后较差的群体是哪些，就应该明确下奥希替尼联合化疗是不是好药，从而在一线治疗时候决定用药改变临床实践的突破性研究改变临床实践的突破性研究KEYNOTE-B96(LBA3)免疫治疗可用于卵巢癌的标志性研究DESTINY-Breast05(LBA1)德曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌FLAURA2(LBA77)哪些