2022年国内细胞治疗市场空间及行业竞争格局研究报告（46页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 3XFZPYEZCUOVEYFXaQ9R6MmOmMsQsQlOqQyQeRnMpP8OrRvMNZnOnPwMrMrQ目录行业概况：新起步的颠覆性技术，具有治愈潜力1.1 细胞疗法：一种新起步的颠覆性的技术1.2 应用领域广泛，目前以肿瘤治疗为主1.3 疗效优异，有治愈肿瘤的潜力1.4 行业仍处于成长阶段，开发流程类似其它抗肿瘤药物21市场空间广阔，行业保持高速增长2.1 行业前景广阔，销售额和技术专利数量不断攀升2.2 国内起步落后于发达国家，仍有较大发展空间2.3 疗效良好，价格昂贵，长期生存获益决定购买意愿2.4 渗透率提升和新适应症拓展是增长核心动力

2、2行业竞争格局：研发靶点相对集中，新兴技术可期，龙头公司竞争优势明显3.1 已上市产品竞争格局3.2 现有产品局限性与新技术开发方向3.3 行业壁垒较高，龙头企业有优势3 1.1 细胞疗法：一种新起步的颠覆性的技术 1.2 应用领域广泛，目前以肿瘤治疗为主 1.3 疗效优异，有治愈肿瘤的潜力 1.4 行业仍处于成长阶段，开发流程类似其它抗肿瘤药物301行业概况：新起步的颠覆性技术，具有治愈潜力1.1 细胞疗法：一种新起步的颠覆性的技术细胞治疗效果优异，但对技术、产品要求较高。细胞疗法是利用、改造人类免疫细胞，将之药物化的一种治疗方法。细胞治疗产品采用“活的”细胞，在患者体内具有生理性功能，体现

3、出良好、长效、个性化的治疗效果。在血液瘤治疗领域，细胞疗法展现了颠覆性的出众疗效，具备免疫治疗的“长尾效应”，部分患者获得长期生存，实现临床治愈。目前自体细胞治疗需要采集患者自身的免疫细胞，经过改造、生产，再回输给患者进行治疗；细胞治疗对于技术、生产、商业化、应用端均提出了高的要求，体现为产品的设计、生产复杂、价格昂贵、应用需严格监控。4提取、改造、生产图表1.细胞疗法概念证券研究所85%癌症传染病自身免疫病非自身免疫炎症移植相关病血液病退行性疾病其它1.2 应用领域广泛，目前以肿瘤治疗为主细胞治疗行业关注较多的为T细胞和NK细胞疗法，集中于肿瘤治疗适应症。细胞治疗的种类繁多，目前关注较多的为

4、T细胞，和NK细胞治疗。目前细胞治疗的适应症以肿瘤治疗为主。T细胞疗法临床开发适应症中85%为肿瘤、7.8%为移植相关病、3%为传染病、1.5%为自身免疫病、1%为血液病、0.4%为非自身免疫炎症、0.3%为退行性疾病；NK疗法适应症94.8%为肿瘤、4.3%为传染病。5ng Transl Med.、方正证券研究所图表2.T细胞疗法适应症统计94.8%肿瘤传染病其它图表3.NK细胞疗法适应症统计4045505560657075801950196019701980199020002010202020301.2 寿命提高+老龄化，肿瘤负担继续加重人均预期寿命提高及老龄化导致我国肿瘤负担继续加重，临

5、床需求巨大。据world bank统计数据，2020年我国人均预期寿命上升至77岁。由于肿瘤发病率与年龄正相关，因此随预期寿命延长与人口老龄化加重，预计我国癌症发病率逐年上升，患者基数不断变大。沉重的癌症负担也凸显了癌症治疗的巨大临床需求。6ld bank、WHO、方正证券研究所图表4.中国人均预期寿命图表5.中国人不同年龄肿瘤发病率050010001500200025000-45-910-1415-1920-2425-2930-3435-3940-4445-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-84每10万人发病率男性女性1.3 细胞免疫治疗可长期监控肿瘤，具

6、有治愈潜力 细胞免疫治疗具有治愈肿瘤的潜力，可以长期监控肿瘤。2012年患有B-ALL的Emily被靶向CD19的CAR-T成功治愈，至今肿瘤无复发，是CAR-T发展的标志性事件。2010年开展的成人患者的试验，最早的2名患者至今无白血病复发，实现了完全治愈；此外这2名患者体内B细胞始终维持低水平（下图蓝色空心方块），且至今可以通过核酸和蛋白方法检测到CAR-T细胞（下图红色三角和蓝色圆圈）。表明了一次注射后，该“药物”成功定植人体，实现了长期的监控和肿瘤控制。7ure、方正证券研究所图表6.两名患者的CAR-T细胞的扩增和维持情况1.4 行业仍处于成长阶段，开发流程类似其它抗肿瘤药物8证券研