艾迪药业-拨云见月HIV抗病毒药物迭代推出-220827（38页）.pdf

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1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 拨云见月，HIV 抗病毒药物迭代推出 主要观点：主要观点：Table_Summary 布局并聚焦布局并聚焦 HIV，公司业务需重新认知，公司业务需重新认知 研发和销售搭配得当，战略聚焦抗病毒和人源蛋白产品。公司创始人傅和傅和亮先生亮先生为国家高级工程师，指导核心研发团队开发了抗艾滋病国家一类新药以及推动了人源蛋白的产业化和商业化，在生物医药行业具备三十多年的新药开发和企业管理经验。公司高级副总裁张静女士高级副总裁张静女士曾在艾伯维中国担任要职，并负责艾伯维中国抗艾滋病产品克力芝相关事务，HIV 领域沉淀多年。其余董事会及高级管理人也均在药物研发及企

2、业管理领域拥有丰富的经验，为公司的发展提供稳定动力。公司目前主要在研项目主要在研项目 17 项项，2022年上半年研发投入占营业收入占比近占比近 60%。公司管线布局抗病毒（HIV 为主，艾诺韦林为首家获批国产 HIV 口服创新药，复方三联药物 ACC008 在2022 年 5 月向 CDE 提交补充材料）、抗炎及脑卒中两大方向，瞄准重大疾病领域。过去市场只认知到公司仅仅在人源蛋白方面的竞争力显著，而完全忽视公司在 HIV 领域的广布局，实际公司已经有产品 ACC007 在销售、ACC008 即将获批。HIV 药物潜力巨大，大单品频出，公司产品药物潜力巨大，大单品频出，公司产品艾诺韦林艾诺韦林

3、为首个口服为首个口服 HIV国产创新药，国产创新药，三联单片制剂三联单片制剂 ACC008 获批在即，产品线获批在即，产品线梯队得当梯队得当 HIV 产品为大品种。从 2021 年全球前十大 HIV 药品来看，销售额都在 6 亿美元以上，最高销售额的为 2018 年获批的吉利德的必妥维(Biktarvy)，2021年销售额为 86 亿美元。目前国内在 HIV 领域尚无大公司，大部分都处于研发阶段，而艾迪药业抗 HIV 药物艾诺韦林片（艾诺韦林片（ACC007）已批准上市销售并完成了 2021 年的医保谈判，2022 年为艾诺韦林（ACC007）商业化元年。艾诺韦林属于第三代艾诺韦林属于第三代

4、NNRTIs 类药物类药物，副作用低、抑制病毒快速强效、适应人群广，三期临床试验参与单位包括北京佑安医院、北京地坛医院、广州八院、南京二院等传染病知名医院，ACC007 的疗效非劣于 EFV（第一代 NNRTIs 类药物依非韦伦），体现了卓越的安全性。总结特点包括：（1）强效的病毒抑制作用；（2）显著减轻治疗副作用，特别对于血脂及CNS 的安全性特征显著；（3）对 10 万以上高病载患者依然有效。艾诺韦林片改良品种 ACC008（三联单片复方制剂）（三联单片复方制剂）采用符合国际趋势的复方成分，与艾诺韦林片同适应症上市申请已经受理（2022 年 5 月向 CDE提交补充材料），有望 2022

5、年年内获批，而 ACC008 经治患者 III 期临床试验也在有序推进。ACC008 的组合方案及药物选择符合国际趋势，HIV 患者每天仅需服用 1 片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生，可为国内患者提供与国际同步的新选择 公司 HIV 产品线在 2022 年是商业化元年。完成医保谈判的 ACC007 在2022 年率先商业化，ACC008 预计 2022 年年底获批，2023 年完成医保谈 Table_StockNameRptType 艾迪药业（艾迪药业（688488.SH）公司研究/公司深度 投资评级：投资评级：增持增持（首次）（首次）报告日期：

6、2022-08-27 收盘价（元）11.10 近 12 个月最高/最低（元）19.3/8.4 总股本（百万股）420 流通股本（百万股）216 流通股比例（%）51.4 总市值（亿元）47 流通市值（亿元）24 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱： Table_Author 分析师：分析师：李昌幸李昌幸 执业证书号：S0010522070002 邮箱： Table_Author 联系人联系人：陈陈珈蔚珈蔚 执业证书号：S0010122030002