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上海干细胞临床转化研究院:2025年iPSC标准化与产业化发展蓝皮书(81页).pdf

上传人: o****e 编号:942645 2025-10-24 81页 3MB

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1、上海高校 IV 类干细胞与转化高峰学科项目干细胞系列蓝皮书总主编刘中民 汤红明iPSC 标准化与产业化发展蓝皮书标准化与产业化发展蓝皮书主 编康九红 贾文文上海干细胞临床转化研究院2025 年 9 月干细胞系列蓝皮书编委会干细胞系列蓝皮书编委会顾问顾问高绍荣高绍荣中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任韩忠朝韩忠朝法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任王小宁王小宁中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老

2、年医学学会长寿发展分会主任委员中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员田卫东田卫东四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任汤其群汤其群复旦大学基础医学院教授复旦大学基础医学院教授朱剑虹朱剑虹复旦大学附属华山医院教授复旦大学附属华山医院教授吴朝晖吴朝晖中国医药生物技术协会副理事长中国医药生物技术协会副理事长项春生项春生国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任国家干细胞临床

3、研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任项鹏项鹏国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任高维强高维强上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任章小清章小清同济大学医学院教授/党委书记同济大学医学院教授/党委书记康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任同济大学生命科学与技

4、术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任裴端卿裴端卿西湖大学讲席教授/校长助理西湖大学讲席教授/校长助理总主编编 委总主编编 委(按姓氏笔画排序)(按姓氏笔画排序)秘 书秘 书刘中民刘中民同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长汤红明汤红明同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任白志慧白志慧同济大学附属东方医院干细胞基地同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任实验室副主任叶青松叶青松武汉大学再生医学研究中心主任武

5、汉大学再生医学研究中心主任/新北辰(湖北)集团首席科学家新北辰(湖北)集团首席科学家/国际再生医学会大中华区主席国际再生医学会大中华区主席乐文俊乐文俊同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究史小媛史小媛四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书刘芳刘芳四川大学华西医院临床研究管理部部长四川大学华西医院临床研究管理部部长李宗金李宗金南开大学医学院教授南开大学医学院教授何斌何斌上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任赵庆辉赵庆辉同济大学附属东方医院干细胞

6、基地生物样本库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地生物样本库副主任贾文文贾文文同济大学生命科学与技术学院副教授同济大学生命科学与技术学院副教授/国家干细胞转化资源库副主任国家干细胞转化资源库副主任康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任国家干细胞转化资源库主任陈莉陈莉同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管李佳潞李佳潞同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管总主编简介总主编简介刘中民,教授、主任医师、博士生导师,俄罗斯工程院外籍院士,法国荣誉军团军官

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《iPSC 标准化与产业化发展蓝皮书》主要探讨了诱导多能干细胞(iPSC)技术的标准化与产业化发展。核心内容包括: 1. iPSC 技术的战略意义:作为再生医学的“底层操作系统”,精准医疗的“细胞级芯片”,以及药物研发的“人源性替代模型”,具有巨大潜力。 2. 全球产业格局:美国技术领先,日本临床转化优势,中国产业化加速。 3. 标准化体系建设:借鉴国际标准,构建核心质量属性检测体系,制定自动化封闭式生产系统技术规范,建立细胞库与溯源管理标准。 4. 临床应用转化路径:疾病模型构建,细胞治疗产品开发流程,药物筛选与毒性测试平台标准化,企业产业化分析。 5. 政策、监管与生态系统构建:国家战略与政策支持,监管科学体系建设,创新生态系统构建。 6. 未来发展趋势:基因编辑 iPSC 治疗产品临床前景,生物制造 4.0(AI+机器人+微流控)技术融合,全球市场预测。
未来医疗的突破点?" 中国如何领跑全球?" iPSC如何改变疾病治疗?"
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