【海通国际】与武田制药达成114亿美元交易，合作商业化值得期待-251022（9页）.pdf

1、 Table_yejiao1 本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(Please see appendix for English translation of the disclaimer)Table_yemei1 热点速评 Flash Analysis Table_summary(Please see APPENDIX 1 for Engl

2、ish summary)事件事件 信达生物与武田制药达成全球战略合作（链接），包括两款后期在研疗法 IBI363（PD-1/IL-2-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。信达生物将获得 12 亿美元的首付款（其中包含 1 亿美元的战略股权投资），合计最高可达 102 亿美元的潜在里程碑付款，以及潜在销售分成（除IBI363 在美国市场双方将采用利润损失共担模式）。具体来看：1.IBI363（PD-1/IL-2-bias）：双方在全球范围内共同开发，并在美国市场共同商业化；此外，武田制药获得其在大中华区

3、和美国以外地区的独家商业化权益。根据协议，IBI363 的开发成本和美国市场的利润或损失，按40/60比例（信达生物武田制药）分配。此外，武田制药需就大中华区以外市场向信达生物支付潜在的研发、销售里程碑，以及最高中高双位数的梯度销售分成（大中华区及美国以外市场）。2.IBI343（CLDN18.2 ADC）：武田制药获得其在大中华区以外的独家权益。武田制药将就 IBI343 的许可支付潜在里程碑及最高中高双位数的梯度销售分成。3.IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）：武田制药获得其在大中华区以外权益的独家选择权。如果行权，武田制药将支付行权费、潜在里程碑款项，以及最高中双位数梯度销售分

4、成。点评点评 我们看好我们看好 IBI363 作为下一代肿瘤基石疗法的潜力，其有望持续拓展治疗边界，未来市场空间巨大作为下一代肿瘤基石疗法的潜力，其有望持续拓展治疗边界，未来市场空间巨大。全球 IO 响应人群约 150 万，对应 500 亿美元热肿瘤市场。若拓展至 IO 耐药人群（约 100 万）及冷肿瘤人群（约 140 万），其市场空间有望扩大至 15002000 亿美元。作为“升级版“PD-1，IBI363 通过其双重激活与 bias 减毒机制，有望突破 IL-2 剂量瓶颈。IBI363 目前已积累的超过 1200 例患者的临床数据，信达生物和武田制药计划将率先推进 IBI363 于非小细

5、胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括拓展至一线 NSCLC 和一线 CRC 适应症；此外，双方近期计划拓展IBI363 至更多适应症的临床开发。目前 IBI363 的首个全球 3 期临床研究（MarsLight-11）的 IND 获 FDA 批准，用于治疗 IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。该研究将评估 IBI363 3mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的 sqNSCLC 患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为 OS。共同开发与商业化的模式，将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验共同

6、开发与商业化的模式，将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验。我们认为本次合作将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力。武田制药每年研发投入约 50 亿美金，拥有 4500人的临床团队，在肿瘤、免疫治疗领域具备丰富的临床、商业化经验。本次合作将有助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的长期价值。风险风险 新药研发风险，新药审批风险，新药商业化不及预期风险等。Table_Title 研究报告 Research Report 22 Oct 2025 信达生物信达生物 Innovent Biologics(1801 H