医疗器械行业海外深度（三）：中美对比创新出海-251019（42页）.pdf

1、中美对比，创新出海医疗器械海外深度（三）00摘要：看好创新及出海主线【与众不同】医疗器械2025年H2业绩恢复预期下估值有所恢复，市场担忧短期恢复弹性后缺乏长期成长动能，合理性在于对于国内带量采购等影响下价格波动以及国际环境的持续担忧；但我们认为器械在创新性持续增强、出海拉动下业绩恢复，有望带来长期成长动能。依据：对比美国器械十年之路，器械需求持续，且平台拓展以及独创性企业走出较好行情。对比美国2014-2024年十年医疗器械表现较好企业的经验，我们认为，我国医疗器械企业正处于创新加速期以及海外拓展加速期，有望带来收入成长拉动。回顾中国器械十年之路，创新之力跑赢市场。对比2014-2024年我

2、国医疗器械中走出较好涨幅的企业，以及在过去两轮上涨行情中（2014-2015年与2019-2021年均有较好超额收益）走出更好表现的企业，也是迈瑞医疗等设备平台企业以及佰仁医疗、惠泰医疗等创新性较强企业跑赢市场。我们认为，我国医疗器械经历集采等带来的阵痛后创新产品上市加速、海外拓展加速、产品力快速提升，正在进入新品放量、估值提升期。投资建议：中美对比未来展望，看好创新及出海主线。创新方向看好心脏介入及生物材料、神经调节、肿瘤诊疗及手术机器人等方向，推荐联影医疗、微电生理、美好医疗、奕瑞科技、微创医疗、微创脑科学、新华医疗等；出海方向看好血透、电生理、心脑血管介入、骨科、医疗设备以及向高值耗材切

3、换的低值耗材企业，推荐南微医学、爱康医疗、微电生理、维力医疗、迈瑞医疗、联影医疗等。风险提示：国内外政策变动的风险；行业竞争加剧的风险；新品商业化不及预期的风险。短期业绩拉动，看好估值恢复收入端：除IVD外，收入均实现同比正增长。高值耗材与低值耗材延续2024年正增长趋势，医疗设备与家用医疗板块收入同比增速2025H1恢复至正增长（2024年收入同比下滑）。利润端：高值耗材与家用医疗同比转正。IVD与医疗设备利润增速仍有较大下滑（设备招标恢复、价有所影响），但家用医疗利润增速同比转正，高值耗材利润增速同比转正（2024年进入收入恢复期、2025年进入利润恢复期）。(divcenter)图：20

4、20-2025H1医疗器械子板块营业收入同比增速(/divcenter)短期看好恢复弹性：设备招标恢复，看好恢复弹性医疗设备边际变化：国内招标持续恢复，看好2025年H2业绩恢复节奏。2025年1-9月，医疗设备代表性企业中标量同比提升，国内招标稳步恢复，叠加2024年下半年医疗设备公司收入利润低基数，2025年H2医疗设备企业业绩有望恢复。看好国产替代空间极大、集采完成且渠道库存调整完成企业的业绩弹性。1高值耗材大品类集采风险出清，渠道调整逐步完成。冠脉、骨科、电生理等大品类集采后企业经历了一轮调整周期，渠道库存调整逐步完成，集采有望越来越注重质量而非单纯降价（2025.7.24，医保局：集

5、采中选不再简单选用最低报价作为参照），2024年高耗收入恢复期，2025年有望进入利润释放期。2国产替代有望加速。随着国产产品力增强、集采价格调整等，国产替代有望加速，看好竞争格局良好板块，如电生理、关节，以及新品逐步商业化板块如冠脉介入等业绩弹性。对应利润增速，板块估值或应在40倍PE左右区间。中美医疗器械板块增长及估值仍存在较大差异，但同时参考2014-2016年利润增长恢复期以及美国医疗器械的利润增速与估值，随着2025年H2及后续医疗器械利润增长持续恢复，估值有望重回40倍PE左右区间。十年之路，看好出海与创新方向他山之石，美国器械十年成长路我们按照市值涨跌幅排行，分析美国医疗器械上市

6、企业中十年（2014-2024年）市值涨幅超百亿的企业，发现主要可以分为两种类型：平台型企业，包括医疗器械完善产品的平台型企业，如雅培、波科、史赛克、BD、美敦力、思泰瑞等，以及聚焦单领域、持续拓展的偏消费类平台企业，如阿莱技术、库珀医疗等。独创产品，开拓单领域先河的领军者，如直觉外科（手术机器人）、爱德华兹（心脏瓣膜）、德康医疗（持续血糖检测产品）+INSULET（胰岛素注射泵）、瑞思迈（呼吸机）等。直觉外科：新品快速迭代&渠道拓展加速的手术机器人龙头直觉外科：新品快速迭代&渠道拓展加速的手术机器人龙头2023-2024年，Sapien3UltraResilia、二尖瓣、三尖瓣等产品陆续瑞思