【华安证券】医疗器械行业专题：2025脑机接口行业发展更新-251015（18页）.pdf

1、2025脑机接口行业发展更新主要观点：2016年“十三五”规划以来，中国首次将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，标志“中国脑计划”启动，融入全球脑机接口政策浪潮。虽起步较晚，但近十年间中国脑机接口政策密集出台，技术迭代不断突破。截至2025年，我们认为中国脑机接口发展已进入产业落地阶段：1）设定发展目标。2025年7月，工信部等七部委颁布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见，明确提出2027年和2030年的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，拉动供给侧。2）单独立项收费。2025年3月，国家医保局发布神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行），专门为脑机接口项目实施收费，

2、湖北、浙江、江苏、广东、上海等地均发布脑机接口相关医疗服务价格，推动支付端。3）形成行业标准。2025年9月，国家药监局正式发布YY/T19872025采用脑机接口技术的医疗器械术语，首次构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了国家标准。bullet近年脑机接口重要研究进展集中在中美，逐步形成全球第一梯队全球来看，美国以Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience等公司引领全球脑机接口产业，临床试验开展有序进行，FDA拿证数量和进度最为领先，OpenAI和Meta也跨赛道进军脑机接口产业；中国以芯智达、博睿康科技、脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等企业持续突破，

3、陆续开展中国首例人体植入试验，以清华大学、天津大学、复旦大学及各知名研究所等持续攻坚脑科学与类脑研究底层技术，2025年以来中国极具突破性进展包括：1自研高通量脑机接口首次同时实现运动和汉语言解码；2双环路脑机协同演进框架；3首例完全瘫痪患者通过脑脊接口实现行走；4全球首款视觉假体恢复可见光并实现“超视觉”（黑暗视物+感知红外光）；5全球首台神经元规模突破20亿的类脑计算机；6光控单神经元多模态标记技术。反观欧盟、日本、韩国等国均未有突破性进展。2023年以来，中美在研究进展、专利数量、企业规模和融资规模上领先全球，形成第一梯队。运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化bulle

4、t投资建议看好脑机接口政策持续催化，高校及企业端脑机接口软硬件、算法持续突破，首例人体植入及临床试验进展顺利，28-30年逐步实现商业化，给予“买入”评级。脑机接口临床进展不及预期，神经科学基础研究仍需突破，脑机接口引发的伦理问题。1脑机接口的定义与分类1.1脑机接口行业的定义脑机接口（BrainComputerInterfaces,BCI）是指在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，既可以解读脑部信号、控制外部设备，也可以将信息编码输入大脑。脑机接口技术根据技术路径可以分为输出式和输入式两大类。(divcenter)图表1传统或狭义的BCI系统示意图（输出式）(/divcenter)传

5、统或狭义的BCI系统主要包括脑信号采集、脑信号预处理、脑信号特征提取和脑活动模式识别与机器学习等一系列过程，即狭义的BCI系统是指一种将电信号转变为计算机控制信号的系统。广义的脑机接口还应包括经颅磁刺激（TMS）、深部脑刺激（DBS）和电休克疗法（ECT），目前学界和业界尚未实现将具体信息编码后输入大脑。(divcenter)图表2TMS、DBS和ECT示意图（输入式）(/divcenter)1.2脑机接口的分类目前脑机接口产业尚无完全统一的分类标准和结果，一种常见的脑机接口分类方法是按照信号的采集方式来分类的，分为侵入式、半侵入式和非侵入式。侵入式脑机接口是一种将电极或探针插入大脑皮层以获取

6、神经信号的脑机接口技术；非侵入式脑机接口是指在不需要切开头骨或在大脑内植入电极的情况下，通过放置在头皮表面的电极阵列来获取大脑的电信号的脑机接口技术；半侵入式脑机接口的特征、机制、优劣势处于侵入式和非侵入式之间。2中国快速融入脑机接口产业趋势，追赶迅速2.1全球加速脑机接口产业布局中国布局脑机接口较晚，但重视程度高，追赶速度快。全球来看，美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚等多国政府、科研机构和企业都已加速布局脑机接口，抢占全球脑科学竞争战略高地。美国是最早提出脑科学计划及其行业发展规划的国家，也是政府资金投入最多，技术发展水平最高的国家。中国相对于其他国家对脑机接口技术的研究起步较晚，但已上升为