医药行业创新药平台技术国产化系列报告：ADC创新药技术突破代表-220706（53页）.pdf

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1、姓名：丁丹（分析师）邮箱：电话：0755-23976735证书编号：S0880514030001姓名：张祝源（分析师）邮箱：电话：021-38674623证书编号：S0880519090001证券研究报告ADC创新药技术突破代表2022年07月06日创新药平台技术国产化系列报告行业评级：增持 2请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表010203投资要点（行业评级：增持）推荐具备技术优势及高效执行效率的优质公司维持荣昌生物、恒瑞医药、药明康德、药明生物“增持”评级。其它受益标的：乐普生物、浙江医药、科伦药业。持续看多中国创新药及产业链中国新药公司研发效率在临床前、临床阶段都较海外更高，具颠

2、覆全球创新药产业链潜力。ADC领域中如HER2靶点药物ARX788，虽为海外biotech研发，但是国内临床推进速度较海外更快，有望实现国内先于海外上市申报；ADC药物开发技术难度大、工艺复杂，中国CRDMO外包服务商有望通过高效执行力、高效管理能力、高级别海归科学家及工程师红利，赋能药物研发。ADC为国产创新药技术平台突破的代表中国创新药在整体迭代升级的过程中，部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平，典型代表为ADC技术平台，如荣昌生物开发的ADC药物维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头 Seagen，获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成，成为中国创新药海外授权金额

3、最大的交易之一。3/ADC-创新药技术突破代表3请参阅附注免责声明目录/CONTENTSADC有望迎爆发01改变新药范式格局02国内外百花齐放03CRDMO 赋能04投资建议及风险提示05 4诚信 责任 亲和 专业 创新请参阅附注免责声明01ADC有望迎爆发 5请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表ADC19-21年占获批生物药20%，有望爆发0102468101219861987198819891990199119921993199419951996199719981999200020012002200320042005200620072008200920102011201220132

4、0142015201620172018201920202021年获批分子数量单抗ADC获批数量处于2014年前抗体药物水平目前临床阶段分子占所有在研药物2%资料来源：Nature Reviews Drug Discovery，Journal of biomedical science，药明生物，国泰君安证券研究。获批上市临床在研临床前在研14112308 6请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表精准治疗时代的典型代表“精准化疗”资料来源：www.cancerquest.org，东曜药业，国泰君安证券研究。最大耐受剂量最低有效剂量选择性的提升降低了药物的副作用最大耐受剂量提升特异性使药物更

5、多地在肿瘤细胞内聚集最低有效浓度下降ADC治疗窗拓展01传统化疗治疗窗窄作用机理1：抗体识别被内吞后释放毒素作用机理2：抗体自身免疫功能 7请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表“抗体+“万物皆可耦联，ADC XDC01资料来源：药明生物，国泰君安证券研究单抗双抗单域抗体蛋白多肽复合物X 载体A XD 药物化药小蛋白分子多肽核酸药物酶核药C 复合物肿瘤心血管自身免疫传染病神经疾病糖尿病 8诚信 责任 亲和 专业 创新请参阅附注免责声明02改变新药范式格局 9请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表结构较复杂，多重作用机理02旁观者效应（bystander effect）资料来源：Br

6、itish journal of cancer,STTT,国泰君安证券研究。靶向性强杀伤作用强亲和力高开发难度高 10请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表现阶段ADC药物适应症以肿瘤为主02资料来源：药渡数据，国泰君安证券研究。荣昌生物HER-2已上市东曜药业III期浙江医药III期乐普生物III期云顶新耀TROP-2申报上市科伦药业II期多禧生物I期康诺亚CLDN 18.2I期石药集团I期荣昌生物I期恒瑞医药I期乐普生物EGFRII期荣昌生物I期恒瑞医药I期乐普生物C-MetI期荣昌生物I期恒瑞医药I期恒瑞医药III期 11请参阅附注免责声明ADC-创新药技术突破代表ADC研发公司靶