2022年中国肝癌创新药竞争格局现状及市场机会分析报告（27页）.pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 22研究目录1、中国及全球肝癌流行病学统计2、中国及美国肝癌标准疗法对比3、中国肝癌创新药研发现状及竞争格局4、中国肝癌创新药市场机会rQsNoPmPxPtOtRtQuNmOoPaQ8Q6MoMnNpNoMkPnNtNkPqQyQ8OnNyRxNtPrNuOoNyQ31、中国及全球肝癌流行病学统计4中国肝癌发病率和死亡率高，疾病负担严重肝癌流行病学肝癌标准治疗肝癌创新药市场机会The Lancet，Nature, 东吴证券研究所2020年全球肝癌年龄标化发病率(1/100000)2020年全球肝癌年龄标化死亡率(1/100000)全球肝癌发病人数及死亡人数仍呈

2、增长趋势：全球范围内，GLOBOCAN最新统计数据显示，2020年全球新发肝癌病例约90.6万人，位居全球癌症新发病例数第6位；死亡病例约83.0万人，位居全球死亡病例数第3位。其中男性肝癌新发病例数和死亡病例数（63万，58万）均高于女性（27万，25万）。JAMA对全球肝癌发病率和死亡率的研究发现，虽然1990年至2015年全球肝癌年龄标准化发病率和死亡率整体呈下降趋势，但由于人口老龄化和多种诱发因素（肝炎病毒，肥胖，酒精等），肝癌病例在未来几十年还可能继续增加。中国是世界上肝癌发病率和死亡率最高的国家之一，远高于全球平均水平。我国是肝癌大国，中国每年新发病例数和死亡病例数均占全球45%以

3、上。根据GLOBOCAN最新统计数据显示，2020年中国新发肝癌病例数约41.0万，居我国恶性肿瘤第5位；死亡病例数约39.1万，居我国恶性肿瘤第2位。柳叶刀针对中国肝癌负担的研究发现，中国肝癌年龄标准化死亡率从1990年的20/10万增长到2017年的30/10万，2017年所有省份肝癌的伤残调整生命年（DALYs）负担都远超预期。中国肝癌长期生存率差的主要原因有两个：第一，肝癌早期诊断率低，中国肝癌早筛策略专家共识显示，70%-80%患者在诊断时已属于中晚期；第二，即使早期诊断后实施肝切除术和肝移植等根治性手段，肝癌切除术后5年复发转移率仍高达50%70%，难以提高长期生存。美国肝癌年龄标

4、化发病率自1975年至2018年持续增高，近年趋于稳定。CA2022年针对美国的癌症统计发现，自1975年以来肝癌死亡率在所有癌症中上升最快，但最近五年趋于稳定。根据美国疾病防控中心的报告，从2000年到2016年，美国25岁及以上人群的肝癌死亡率上升了43%。GLOBOCAN统计数据显示，2020年美国新发肝癌患者数4.2万例，发病人数位居美国恶性肿瘤第14位；死亡病例数为3.1万例，死亡人数排美国恶性肿瘤第6位。肝癌预后极差，发病率与死亡率之比达到 1：0.9。在欧洲、北美国家和地区肝癌5年生存率均低于20%，而在我国5年生存率仅为12.1%。在我国，肝癌的主要病因是乙型肝炎（占80%-9

5、0%），而在国外主要是丙型肝炎。与欧美国家相比，我国肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期上都具有高度异质性，这导致同种药物的治疗效果在我国和国外可能有所差异。原发性肝癌的病理类型主要是肝细胞癌（HCC），占 85%90%，还有少数为肝内胆管癌（ICC）和HCC-ICC 混合型等。三者在发病机制、分子特征、 病理组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，CSCO和NCCN指南所讲的“肝癌”特指 HCC。5乙肝病毒感染是我国肝癌高发病率的主要诱因乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒素，特别是慢性HBV感染，我国约90%的肝细胞癌患者中有HBV感染病史。肝炎病毒感染导致慢性

6、肝炎，肝细胞表型发生变化逐步发展为肝硬化，此过程大概经历10-30年的时间，最后可能再发展至肝癌（患者也可能由慢性病毒感染直接发展至肝细胞癌）。我国肝癌患者基数保持相对高的水平，肝癌疾病负担仍然严峻： 我国新发乙肝患者数仍然较大，十年后发病率可能会有下降趋势：2002年我国将乙肝疫苗正式纳入免疫规划，并予以新生儿免费接种，在2030-2040年前后对乙肝的发病率会产生比较大的影响。但总的来说，我国乙肝患者人口基数庞大，从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右，2017年又开始出现增长趋势，近两年来，乙肝新发人数增幅有微小变化，但基本均维持在100万以上。The Lancet