舒泰神-公司研究报告-以突破性疗法为抓手开拓细专科大市场-250615（25页）.pdf

1、 公司公司报告报告|首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 舒泰神舒泰神（300204）证券证券研究报告研究报告 2025 年年 06 月月 15 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/化学制药 6 个月评级个月评级 买入（首次评级）当前当前价格价格 36.93 元 目标目标价格价格 55.24 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股)477.77 流通A股股本(百万股)471.94 A 股总市值(百万元)17,644.14 流通A股市值(百万元)17,428.72 每股净资产(元)2.00 资产负债率(%)18.89 一年内最高/最低(元)37.98/

2、5.41 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 张雪张雪 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020004 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 以突破性疗法为抓手，开拓细专科大市场以突破性疗法为抓手，开拓细专科大市场 舒泰神：深耕治疗性药物领域舒泰神：深耕治疗性药物领域二十余载二十余载，研发及销售管线丰富研发及销售管线丰富 舒泰神 2002 年成立于北京，公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等，在研产品 STSP-0601 和 BDB-001 被 CDE 纳入突破性疗法。公司自主研制开发了国家 1

3、 类新药注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。2024 年实现营业收入 3.25 亿元，同比下降 10.81%，2024 年公司归母净利润为-1.45 亿元，同比 2023 年减亏。STSP-0601：在研：在研血友病新药获得突破性疗法认定血友病新药获得突破性疗法认定，已提交附条件已提交附条件上市上市申请申请 公司核心在研品种注射用 STSP-0601（通用名：波米泰酶）凝血因子 X激活剂，目前有两个适应症处于临床研究阶段，分别是伴抑制物血友病患者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据，国内预计血友病患者在

4、10 万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定，已提交附条件上市申请，并于 2025 年 5 月 26 日获得了 CDE 的优先审评。STSA-1002：ARDS 适应症在降低适应症在降低 28 天全因死亡率等天全因死亡率等指标上显示出指标上显示出有效性有效性 STSA-1002 是一种重组抗人补体蛋白 C5a(hC5a)的全人源 IgG1 单克隆抗体(mAb)，用以减轻 ARDS 的炎症反应。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是 ICU高发疾病，其病死率达 39.4%，目前无

5、特效治疗方法。STSA-1002 注射液用于治疗 ARDS 的 Ib/II 期顶线数据结果显示，STSA-1002 在降低 28 天全因死亡率等方面体现出较显著的有效性，低剂量组、高剂量组和对照组的28 天全因死亡率分别为 26.67%、5.88%和 40%。在研管线布局深厚，多产品临床快速推进在研管线布局深厚，多产品临床快速推进 1）BDB-001 注射液注射液用于 ANCA 相关性血管炎（AAV）的适应症被纳入突破性治疗品种名单，目前处于 II 期临床收尾阶段，用于治疗中重度化脓性汗腺炎的 BDB-001 注射液已完成 II 期临床；2）STSP-0902 注射液注射液用于治疗少弱精子症已

6、完成 Ia 期临床，STSP-0902 滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的适应症处于 I 期临床试验阶段；3）注射用注射用 STSP-1301：原发性免疫性血小板减少症已发布 Ia 期数据。盈利预测与估值：盈利预测与估值：我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 3.36、4.71、6.45 亿元，归母净利润分别为-0.16/0.14/0.88 亿元。我们看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。风险风险提示提示：创新药物研发及上市的风险，高素质研发人才紧缺的风险，市场开拓和市场竞争风险，内部控制及管理的风险，产品质量与药品安全风险，医药政策与医保支付调整风险，国际化和外部