远大医药-港股公司研究报告-脓毒症创新疗法中国II期临床成功核药领跑者持续强化先发优势-250612（16页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|20252025年年0606月月1212日日优于大市优于大市1远大医药（远大医药（00512.HK00512.HK）脓毒症创新疗法中国脓毒症创新疗法中国 IIII 期临床成功，核药领跑者持续强化先发优势期临床成功，核药领跑者持续强化先发优势 公司研究公司研究公司快评公司快评 医药生物医药生物化学制药化学制药 投资评级投资评级：优于大市优于大市（维持维持）证券分析师：证券分析师：张超张超0755-执证编码：S0980522080001证券分析师：证券分析师：陈曦炳陈曦炳0755-执证编码：S0980521120001证券分析师

2、：证券分析师：彭思宇彭思宇0755-执证编码：S0980521060003事项：事项：公司公告：公司公告：1）创新药物 STC3141 在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究成功达到临床终点；2）创新 RDC 产品 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获国家药监局受理；3）用于诊断肝细胞癌的创新 RDC GPN02006 在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT 临床研究)结果将于 2025 年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布；4）成都温江核药全球研发及生产基地将在 2025 年 6 月正式投入运营。国信国信医药医药观点观点：1）脓毒症的精准治疗是明

3、确的未满足的临床需求，STC3141 是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，中国 II 期临床研究成功达到临床终点，有望推动脓毒症治疗迈入新纪元；2）核药领域已出现“重磅炸弹”级别药物，国际 MNC 纷纷入局核药，远大医药 RDC 临床进展不断，产品管线储备丰富，有望迎来价值重估。3）投资建议：远大医药自 2015 年以来加速创新转型，期待钇90Y微球注射液持续销售放量；RDC 研发进度位于行业前列，即将进入收获期；STC3141 有望推动脓毒症治疗迈入新 纪 元。维 持 盈 利 预 测，预 计 2025-27 年 归 母 净 利 润 22.18/24.65/27.97 亿 港

4、币，同 比 增 长-10.1%/11.1%/13.4%，当前股价对应 PE 为 14.8/13.3/11.7X。各业务板块合计估值 371-412 亿港币，对应10.45-11.60 港币，维持“优于大市”评级。评论：评论：脓毒症的治疗是重大的临床未满足需求脓毒症的治疗是重大的临床未满足需求脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍。脓毒症主要是由病原体（包括细菌、真菌、病毒及寄生虫等）相关分子直接激活免疫细胞和内皮细胞后大量释放影响包括中枢神经、呼吸系统、代谢系统等在内的机体各个系统的炎症介质。最常

5、见的感染部位是肺部（占所有病例的40%60%）、腹部（15%30%）、泌尿生殖系统（15%30%）、血流、皮肤或软组织，但也存在地域差异。机体对免疫反应失调，引起危及生命的器官功能障碍，导致多器官衰竭和死亡，脓毒症是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一。脓毒症脓毒症有较高的有较高的发病率和病死率。发病率和病死率。根据 WHO 官网，2020 年全球范围内新发脓毒症约 4890 万例，1100万患者死亡，约占全球总死亡人数的 20%。根据中国脓毒症流行病学的研究进展，依据 Sepsis 3.0的定义重新计算中国基于人口标化后的成人脓毒症发病率为 236/10 万人口，相关死亡为 67/10

6、 万人口，对应成人发病数和死亡数分别约为 330 万和 94 万。图1：在脓毒症患者临床监测中主要关注的器官系统图2：2017 年经年龄标化的脓毒症发病率（每 10 万人）请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告2资料来源：Nature Reviews，国信证券经济研究所整理资料来源：WHO，国信证券经济研究所整理感染部位感染部位、病原体病原体、一个或多个器官急性功能障碍以及基线健康状况的多种组合导致一个或多个器官急性功能障碍以及基线健康状况的多种组合导致脓毒症脓毒症临床表现的极临床表现的极大异质性大异质性。患者通常会出现感染的一般症状和体征（如发热或体温过低和乏力