CAR~T细胞疗法行业深度报告：因病制宜抗癌战场的尖兵锐器-220422（55页）.pdf

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1、 -1- 证券研究报告 2022 年 4 月 22 日 行业行业研究研究 因病制宜因病制宜，抗癌战场的尖兵锐器抗癌战场的尖兵锐器 CAR-T 细胞疗法行业深度报告 医药生物医药生物 免疫细胞疗法免疫细胞疗法： 抗癌战场的尖兵锐器抗癌战场的尖兵锐器。 免疫细胞疗法是指采集人体自身免疫细胞，经过体外改造、培养，使其数量扩增或增加其靶向杀伤能力，然后再回输到患者体内，达到杀灭血液及组织中病原体、肿瘤细胞的目的。对比其他肿瘤免疫治疗手段，免疫细胞疗法具有如下优势及特点：卓越的治疗潜力卓越的治疗潜力（克服患者易抗药易抗药及易复发易复发问题）；独特的治疗手段独特的治疗手段（注入体内的是活细胞活细胞，能够自

2、行增殖，一一针见效针见效）；优异的治疗效果优异的治疗效果（Kymriah 治疗急性淋巴细胞白血病的总缓解率总缓解率为为 83%83%）。 CARCAR- -T T 细胞疗法：细胞疗法：血液瘤领域治疗优势凸显血液瘤领域治疗优势凸显。在众多免疫细胞疗法中，进展最快、发展最为成熟的是 CAR-T 疗法，目前已有 6 6 款产品获 FDA 批准上市，2 2 款产品于国内上市。药明巨诺产品倍诺达凭借 75.9%75.9%的最佳客观缓解率以及51.7%51.7%的最佳完全缓解率，在血液瘤领域治疗优势凸显；科济药业产品 CT041客观缓解率为 61.1%61.1%，远优于化疗药物（vs 4%8%），攻坚实体

3、瘤同样未来可期。 CARCAR- -T T 市场规模：抗癌市场规模：抗癌“穿云箭穿云箭”直击百亿市场直击百亿市场。自 2017 年 CAR-T 产品首次获批上市以来，重磅产品 Kymriah 和 Yescarta 的销售收入仍持续快速增长（KymriahKymriah：2021 年销售收入 5.875.87 亿亿美美元元（YOY+24%） ；YescartaYescarta：2021 年销售收入 6.956.95 亿亿美美元元（YOY+23%） ） ，全球 CAR-T 细胞治疗市场持续迅速扩大。2021 年是我国 CAR-T 产品商业化元年，因产能无法完全释放以及 CAR-T 药物本身价格过于

4、高昂，导致患者接受度以及市场规模十分有限。我们认为凭借CAR-T 疗法展现的优异疗效，随“适应症不断扩大，不局限于血液瘤适应症不断扩大，不局限于血液瘤；开发开发通用疗法，进一步降低成本通用疗法，进一步降低成本；支付手段多样化，提高患者可负担性支付手段多样化，提高患者可负担性”这三项策略的逐步落实， CAR-T 疗法的市场空间将逐一打开。 根据 Frost & Sullivan 预测，国内国内 CARCAR- -T T 市场空间将在市场空间将在 20302030 年年增至增至 289289 亿元亿元 （CAGR （20222030） = 45%） 。 投资建议：投资建议：CARCAR- -T T

5、 细胞细胞疗法疗法行业将迈入行业将迈入快速成长期快速成长期，国内，国内百百亿级药物市场即亿级药物市场即开开启，看好掌握核心技术并具备启，看好掌握核心技术并具备自主生产自主生产能力能力的企业的企业。随着病患需求日益增长、监管制度不断推进、国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，目前国内CAR-T 细胞疗法产业发展迅速， 中国细胞治疗的时代帷幕已徐徐拉开。 虽起步较晚，但已有近百家不同规模的公司投入到 CAR-T 疗法的研发中，且已涌现了一批各有特色、独具投资价值的 CAR-T 企业。我们看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业，重点推荐药明巨诺药明巨诺- -B B（H H） 、科济药业科

6、济药业- -B B（H H） ，建议关注亘喜生物（O） 、传奇生物（O） 、复星凯特、安科生物、香雪制药等。 风险分析：风险分析：新药研发相关风险、研发费用持续增大面临流动性风险、细胞治疗产品在国内市场接受度不及预期的风险。 重点公司盈利预测与估值表重点公司盈利预测与估值表 证券代码证券代码 公司名称公司名称 股价（股价（港币港币） EPSEPS（元）（元） PEPE（X X） 投资评级投资评级 2121A A 2222E E 2323E E 2121A A 2222E E 2323E E 2126.HK 药明巨诺-B 7.84 -1.76 -2.19 -2.11 NA NA NA 买入 21