医药行业创新药系列研究：3CL下一阶段谁有潜力超越辉瑞Paxlovid-220421（21页）.pdf

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1、2021华创 版权所有创新药系列研究：3CL下一阶段，谁有潜力超越辉瑞Paxlovid华创证券医药团队2022-04-21此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。核心观点2 当前，全球新冠药物开发已经解决了“从无到有”的问题，进入到“从有到优”的阶段。 而随着病毒不断变异、社会整体免疫水平的持续提高，新冠药物临床试验难度加大。 辉瑞Paxlovid作为公认最好的口服新冠药仍然存在改进空间。最大的痛点是：Paxlovid获批适应症较小，仅覆盖“高风险因素”的新冠轻症群体。而在患者群体更大的“低

2、风险因素”轻症中，Paxlovid未能达到症状缓解的主要终点，存在巨大的未被满足的临床需求。 抗病毒活性远超Paxlovid的候选药物有潜力解决症状缓解的痛点，商业价值巨大。 目前，已经有2家公司的候选药物表现出了显著的抗病毒优效潜力，建议重点关注：歌礼制药的ASC11、Enanta公司的EDP-235。 OYiZiViXzRyRsQaQ9R8OsQnNnPmOfQpPrNeRtRoM8OrQmNvPrQvMNZpMzQ此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。当前，新冠已经阶段性取代流感，成

3、为人类呼吸道最大的传染病。尽管omicron毒性降低，但仍然对社会活动影响巨大，例如美国Omicron导致的死亡人数超过了Delta。回顾百年流感（1918-2020）历史，真正让人类社会免于流感影响的手段是“流感疫苗+口服特效药”的“防+治”组合，尤其是口服抗流感药物（奥司他韦等）的出现，让人们在感染流感病毒后，只需自行服药、简单防护即可保持正常的社会活动。从防治范式上来看，“新冠疫苗+口服抗新冠药”也是更优的选择，更方便、社会成本更低，类似于“流感疫苗+奥司他韦”。新冠疫情防治演绎至今，可以明确：口服特效药是最终让人们免于新冠病毒感染恐惧的关键、是终结疫情影响的最后一块拼图。3口服药有望促

4、成新冠病毒“流感化”美国新冠疫情日新增确诊（左轴）和死亡（右轴，负数）人数（7天滚动）新冠疫情防治手段隔离措施物理防护检测疫苗中和抗体口服药-4000-3000-2000-100001000200030004000-900000-700000-500000-300000-1000001000003000005000007000009000002020/1/292020/4/292020/7/292020/10/292021/1/292021/4/292021/7/292021/10/292022/1/29wt新增确诊alpha新增确诊delta新增确诊omicron新增确诊wt新增死亡alph

5、a新增死亡delta新增死亡omicron新增死亡资料来源：OWID，华创证券 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。相比于注射抗病毒药物，小分子口服抗病毒药物优势明显：1）口服药给药便利、方便医护和患者使用，轻症患者自行居家服用，是社会成本最低方案；2）靶点保守，对变异病毒仍然有效；3）容易生产放大，常温存储运输，可快速实现全球分发；4）生产成本和价格均远低于抗体药物。4口服抗病毒药物优势明显，对各种突变株均保持抗病毒活性资料来源： Laura Vangeel et al. Remdes

6、ivir, Molnupiravir and Nirmatrelvir remain active against SARS-CoV-2 Omicron and other variants of concern，华创证券小分子新冠药物对各种突变株活性测试 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。新冠药物开发：从无到有，从有到优5第一阶段：从无到有。2020年至今，全球医学界、工业界海量筛选，合计推动了超过1万个临床试验，以老药新用占据绝大多数。最终辉瑞、默沙东等少数几家公司临床试验成功，明