新华医疗：新华医疗2024年年度报告摘要.pdf

1、公司代码：600587公司简称：新华医疗山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司20242024 年年度报告摘要年年度报告摘要二二五年四月三十日山东新华医疗器械股份有限公司2024 年年度报告摘要1第一节第一节 重要提示重要提示1 1、本年度报告摘要来自年度报告全文本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规财务状况及未来发展规划，投资者应当到划，投资者应当到 网站仔细阅读年度报告全文。网站仔细阅读年度报告全文。2 2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监

2、事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 3、公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。4 4、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5 5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司拟以总股本606,677,919股为基数，向

3、全体股东每10股派现金2.50元（含税），合计派发现金股利人民币151,669,479.75元。第二节第二节 公司基本情况公司基本情况一一公司简介公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所新华医疗600587联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李财祥李静联系地址山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园电话0533-35877660533-3587766传真0533-35877680533-3587768电子信箱二二报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介根据国家统计局颁布的国民经济行业分类

4、国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设山东新华医疗器械股份有限公司2024 年年度报告摘要2备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。（一）医疗器械行业发展情况据权威机构测算，2024 年国内医疗器械工业市场规模突破 1.2 万亿元，同比增长 2.2%，生产企业总数达 3.28 万家，较十年前增长超 2 倍，市场规模稳居全球第二大市场。这一增长主要得益于人口老龄化、医疗消费升级以及政策支持等多重因素的推动。监管体系从“严准入”向“全周期”升级，2024 年

5、5 月、6 月分别修订发布体外诊断试剂分类目录 医疗器械临床试验机构监督检查办法等文件，建立分级分类监管机制。通过压缩注册检验周期（罕见病用药注册检验批次从 3 批减为 1 批）、实施生产过程信息化改造、开展“三进三促”调研等措施，推动企业合规能力提升。数据显示，可生产二、三类医疗器械企业占比连续三年提升，2024 年三类器械首次注册量同比增长 27.7%，经营企业集约度提高，前 10 大流通企业市场份额突破 15%。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过全链条支持创新药发展实施方案，从价格管理、医保支付、审评审批等多方面，合力助推创新药品、创新医疗器械突破发展。2024 年 12 月，

6、国务院办公厅印发关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，明确了到 2027 年和 2035 年药品医疗器械高质量发展和高水平安全的工作目标，提出加大对医疗器械研发创新支持力度，提高医疗器械审评审批质效，提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系等措施。当前，政策红利正加速转化为产业效能。2024 年医疗器械生产企业营收达 1.35 万亿元，研发投入强度保持 4%以上，发明专利授权量突破 5 万件。随着政府工作报告提出健全创新药目录管理，医保支付改革与 AI 辅助诊疗技术融合，行业有望在高端影像设备、分子诊断、智能穿戴等领域实现