定期报告-普祺医药：2022年年度报告.PDF

1、1 2022 年度报告 普祺医药 NEEQ:873969 北京普祺医药科技股份有限公司 Prime Gene Therapeutics Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年 3 月，公司被评选为北京市“专精特新”中小企业；2022 年 5 月，公司获得“科技型中小企业”认定；2022 年 6 月，公司获得“北京市医药健康领域重点企业”认定；2022 年 7 月，公司荣获“AAA 级企业信用等级证书”，同月，公司获得小微企业关键技术创新项目政府资助；2022 年 8 月，公司获得 ISO 管理体系认定；2022 年 8 月，公司完成 1.36 亿元 A+轮融资；2022

2、 年 9 月，公司获得中关村丰台管委会“创新十二条”资金支持。3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2222 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2424 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3131 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3838 第八节第八节 财务

3、会计报告财务会计报告 .4242 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .117117 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李雨亮、主管会计工作负责人毋兴及会计机构负责人（会计主管人员）和宝莉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对

4、此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 新产品研发失败风险 在研发过程中，研发团队、管理水平、技

5、术路线选择都会影响产品研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后，无法研发出具有商业价值、符合市场需求的产品，将给公司未来的盈利能力带来不利影响。目前，公司 PG-011-AD 已完成一项临床 II期试验，将开展临床 IIb/III 期试验，PG-011-PN 已完成临床 II 期受试者出组工作，PG-011-EBP、PG-018、PG-219 均处于早期研发阶段，且市场存在一定竞品药物，存在一定替代性风险；PG-019 治疗外周神经痛适应症尚处于早期研发阶段，市场存在较多竞品药物，存在较大替代性风险。公司在研管线存在临床进度晚于预期或失败的不确定性风险。公司在一方面继续加强现有项目的研发管理，

6、做好相关风险控制，另一方面时刻关注全球研发动态，积极拓展其他早研项目的开发布局，强化研发体系管理，加强人员培训，增强公司研发实力，巩固公司抵抗研发风险能力，争取将研发风险降至最低。新产品商业化不及预期的风险 公司核心产品尚处于临床试验阶段。公司现有的进入临床阶段的管线较少，公司无法确保在研产品能够取得上市批准，即使5 公司在研产品未来获准上市，公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性。第三方委托研发和生产风险 新药研发涉及的工作量较大、技术难度较高。虽然公司在筛选第三方机构时有较高的准入要求，且在委托研发合同中对第三方机构的权利义务有明确的约定，但公司并不完全控制该等第三方机构的工作。由于公司