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1、 2018-09-20 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 单抗生物类似药深度报告 核心提示 贾雅希 010-8518 8170-8606 单抗生物类似药是我国新兴行业，具有市场空间大，行业门槛高，营业利润高，先发公司成长快等特点，适合投资龙头企业。 生物类似药作为“仿制药”的一种，正在我国面临双重价格风险。但是受益于低生产成本及高销售费用的独特利润结构，我国药企的在降价风险面前的利润缓冲能力很强。另外，我国药企的研发成本显著低于跨国药企，大大减少了无形资产账面价值，具有周转率高的“中国特色”优势。 报告

2、摘要 单抗生物类似药研发进入门槛高 生物类似物是生物药的仿制药，发展至今不过十余年，在全球范围内均处在成长阶段。生物类似药研发门槛高，其研发时间及研发费用均显著高于化学仿制药。因此，即使生物药的专利保护到期后仍然仅有少数几家公司可以进行类似药的生产。 单抗生物类似药市场空间大 单抗药价格昂贵，其仿制药可以大大减轻患者负担，提高药物可及性，是我国药监政策的鼓励重点之一。随着我国仿制药品质的整体提升，单抗生物类似药面临的市场环境已经与以往大不相同。在现有背景下，医患对仿制药的认可已经逐渐成熟，只要生物类似药的能够实现高品质仿制，就能够实现放量销售。 我国医药市场正面临价格下降大变局 我国原研药药品

3、价格显著低于美国等规范市场，因此锚定原研药价格的仿制药/类似药价格在我国也面临较严峻的低天花板限制。同时，随着我国药品市场的逐渐规范，仿制药/类似药的差异化竞争逐渐转变为同质化竞争，价格竞争愈发激烈。低天花板、价格竞争是我国仿制药/类似药企业面临的两大价格风险。 我国药企存在“中国特色”优势 生物类似药利润率显著高于其他制药企业，虽然我国市场环境特殊，但是面对价格风险，我国药企的利润缓冲能力很强，主要受益于低生产成本及高销售费用的独特利润结构。另外，我国药企的研发成本显著低于跨国药企，大大减少了无形资产账面价值，具有周转率高的“中国特色”优势。 快评 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司莫尼塔（上海

4、）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 1 目录 生物类似药是生物药的“仿制药” . 5 生物类似药的本质是“仿制药” . 5 规范市场对生物类似药的管理及应用十分谨慎 . 5 生物类似药的研发 . 7 生物类似药结构复杂仿制困难 . 7 生物类似药研发成本高 . 7 生物类似药的研发自我复制性强 . 9 我国生物类似药研发火热 . 10 我国企业可以自主选择“创新药”或者“类似药” . 12 生物类似药的生产是核心竞争力 . 15 生产工艺是主要的技术门槛 . 15 生物类似药全球市场仍处发展早期 . 18 生物类似药获批品种逐渐

5、增加 . 18 生物类似药对原研药的替代较慢 . 19 明星生物类似药公司韩国Celltrion . 20 我国单抗生物类似药的市场空间大 . 23 单抗药物现有市场较小，仍存在很大发展空间 . 23 单抗药物临床接受度很高，放量主要受限于昂贵的价格 . 24 仿制药对原研药的现有市场有明显的替代作用 . 25 原研药降价最主要是因为医保政策 . 26 仿制药抢占市场份额并不需要显著低价 . 28 中国市场大变局双重价格风险 . 30 与国际规范市场相比，中国原研药定价较低带来了低天花板风险 . 30 仿制药/类似药同质化竞争加剧带来的降价风险 . 31 中国仿制药品质整体提升是同质化竞争的基

6、础 . 31 同质化竞争带来的价格下降已初现端倪 . 33 生物类似药利润水平高 . 35 韩国Celltrion公司营业利润显著高于同行 . 35 我国药企利润率有“中国特色” . 37 生物类似药周转率低，但“中国特色”有优势 . 44 低周转率是生物类似药行业特征 . 44 商誉及无形资产： “中国特色”低研发成本可大幅提升无形资产周转率 . 46 固定资产：我国药企没有比较优势，很难进行周转率提升 . 50 应收账款及票据：我国公司与跨国药企相比不具备优势 . 54 专题 报告 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Cai