先声药业-公司研究报告-创新药密集兑现未来持续增长可期-250212（23页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 02 月 12 日 公司深度研究 买入 /维持 先声药业(02096)昨收盘:6.81 医药 先声药业：创新药密集兑现，未来持续增长可期 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)24.86/24.86 总市值/流通(亿港元)169.32/169.32 12 个月内最高/最低价(港元)7.70/4.98 相关研究报告相关研究报告 -2025-01-06-2024-08-04 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0

2、755-83688830 E-MAIL： 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL： 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要报告摘要 神经专科制药龙头地位稳固神经专科制药龙头地位稳固 （1）先必新舌下片获批，先必新舌下片获批，成为又一款能够改善卒中预后的重磅药物成为又一款能够改善卒中预后的重磅药物 先必新注射液于 2020 年获批上市后销售额快速增长，2020-2023 年CAGR 达 749.9%。2024 年 12 月，先必新舌下片获批上市，有望与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法。结

3、合舌下给药的便捷性，急性脑卒中患者的依从性将有所提高。先必新有望成为继依达拉奉后又一款能够改善卒中预后的重磅药物。（2）全球全球新一代新一代 DORA 类失眠药类失眠药快速放量，快速放量，达利雷生国内上市在即达利雷生国内上市在即 凭借较好的疗效和安全性，新一代 DORA 类失眠药上市后销量均出现快速增长：苏沃雷生（默沙东）2020 年销售额高达 3.3 亿美元，莱博雷生（卫材）2023 年销售额已超过苏沃雷生达 2.6 亿美元，达利雷生（Idorsia）正处于快速放量阶段。2022 年 11 月，公司与 Idorsia 订立许可协议，获得科唯可（达利雷生）在中国临床开发及商业化权利。2024

4、年 5 月，科唯可在香港获批上市，无精神类药物限制。2024 年 6 月，科唯可获得中国成人失眠诊断与治疗指南（2023 版）A 级证据，I 级推荐，明确“可改善夜间睡眠和日间功能，日间嗜睡发生比例低”为科唯可独有优势。2024 年 7 月，NMPA已正式受理科唯可 NDA 申请，有望 2025 年国内获批上市。肿瘤创新药进入密集兑现期肿瘤创新药进入密集兑现期 （1）多款肿瘤）多款肿瘤创新药创新药密集获批上市密集获批上市，科赛拉和恩立妥纳科赛拉和恩立妥纳入入医保放量可期医保放量可期（1）2021 年 11 月，全球首个皮下注射给药的 PD-(L)1 抗体药物恩维达（恩沃利单抗注射液）获批上市，

5、具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。（2）全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的 FIC创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）先后于 2021 年 2 月和 2022 年 7 月在美国和中国上市，其地产化申请于 2023 年 12 月获得 NMPA 批准，进一步提升中国肿瘤患者的可及性。（3）2024 年 6 月，恩立妥（西妥昔单(10%)2%14%26%38%50%24/2/1424/4/2624/7/724/9/1724/11/2825/2/8先声药业恒生指数 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司公司深度研究深度研究 P2 先声药业：创新药密集兑现，未来持续

6、增长可期先声药业：创新药密集兑现，未来持续增长可期 抗 注射液）获得 NMPA 批准上市，与 FOLFIRI 联合用于一线治疗RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌（mCRC），是首个获 NMPA 批准用于 mCRC 一线治疗的国产 EGFR 单克隆抗体创新药。科赛拉和恩立妥均已被纳入 2024 年国家医保目录，未来增长放量可期。（2）TCE 三抗三抗 SIM0500 获得获得 MNC 背书背书 SIM0500 是一款人源化 GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体，由先声再明通过其专有的 TCE 多特异性抗体技术平台开发。SIM0500 目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨