未知：细胞治疗研究进展与发展趋势报告（42页）.pdf

1、CONTENTS目录01/02/03/04/05/中国是癌症大国，每10分钟就有55人死于癌症；全球约有50%的胃癌、肝癌和食道癌病例来自中国；2020年，中国的新发癌症病例数居世界首位，新增癌症病例数为4.60百万例，预计2025年将达到5.20百万例，2020-2025年中国新增癌症病例数的复合年增长率为2.5%。癌症是威胁人类健康的头号杀手 2016-2020年我国抗肿瘤药物市场销售额从863.62亿元增长到1458.74亿元，按照15%的年增速计算，预计2030年我国抗肿瘤药物市场销售额分别为4000亿元。按美国相关机构评估的CAR-T市场占有比例（5-10%）进行预测，保守估计，到2

2、030年我国CAT-T疗法市场销售额将可达到200-400亿元。肿瘤治疗药物市场增长迅速免疫治疗带来治愈的希望传统疗法 手术切除 化疗 放射治疗 小分子靶向药 肿瘤靶向单抗靶向疗法免疫治疗 调动机体的免疫系统，增强抗肿瘤免疫反应，杀伤肿瘤细胞发展趋势逃逸逃逸EliminationEquilibrationEscape平衡平衡清除清除免疫编辑（immunoediting）的三个阶段免疫编辑（immunoediting）的三个阶段7 治疗技术在向更贴近人类体内免疫系统/基因修正水平对抗疾病的方向进化 肿瘤免疫治疗是继手术治疗、放化疗、靶向治疗之后的肿瘤治疗领域的新突破，其通过施以过继免疫细胞和/或

3、激活患者自身免疫系统，产生和增强机体特异性抗肿瘤免疫应答，进而控制或消除癌细胞。肿瘤免疫治疗包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。根据细胞类别分类，目前肿瘤免疫细胞治疗主要包括CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NK 治疗等。从外源到内生：从外源分子到人体免疫细胞/系统（T细胞、蛋白降解机制）进化。疾病治疗药物进化趋势T细胞杀伤肿瘤过程免疫治疗带来治愈的希望Anti-PD-L1Median OS(95%CI),moNSCLC9.9(7.8,12.4)Overall(N=129)8060402000123456781294927201716310Y

4、earsNo.at RiskOS(%)1 y OS,42%2 y OS,24%3 y OS,18%5 y OS,16%100免疫治疗带来治愈的希望Five-year overall survival from the CA209-003 study of nivolumab in in NSCLCBrahmer,AACR 2017CAR-T：技术最成熟8Int J Hematol，Nature Reviews Drug Discovery CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell lmmunotherapy），即嵌合抗原受体T细胞疗法，通过提取病人自身的T细

5、胞，导入嵌合抗原受体（CAR）基因，并在体外进行扩增，最后将经过修饰的T细胞回输到患者体内。被选为2013年肿瘤学中的最大成就，在临床试验中获得巨大成功。CAR-T制备和治疗流程 CAR-T细胞杀伤机制：直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活，直接杀伤肿瘤细胞，同时还通过释放细胞因子募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的，而且还可形成免疫记忆T细胞，获得特异性的抗肿瘤长效机制。CAR-T细胞杀伤机制目前，CAR-T细胞治疗技术已经得到美国、日本、欧洲和中国等国家批准上市，应用于恶性肿瘤的临床治疗。2012年，患有急性淋巴细胞白血病的7岁女孩Emily Whitehea

6、d接受CD19-CAR-T细胞治疗，目前已无癌生存10年。治愈病例国内两款获批CAR-T疗法已累计完成超过400位患者的治疗，均表现出较好的安全性与疗效，都达到完全缓解出院。国内情况CARs细胞疗法癌症治愈的希望治疗时治疗时(10年前年前)现在现在CAR-T复合年均增长率此处添加详细文本描述，建议与标题相关并符合整体语言风格，语言描述尽量精简Kymriah和Yescarta均在2017年获批，是CAR-T界的“元老级”产品，2022年上半年业绩分别为2.63亿美元和5.06亿美元。Yescarta销售额持续稳步上涨，一直在行业内处于领先水平，并且上涨趋势不减；Kymriah销售额今年上半年已呈