上海科学技术情报研究所：2024年医疗器械专利战硝烟四起（23页）.pdf

1、12024 年年第第 15期期2医疗器械专利战硝烟四起医疗器械专利战硝烟四起编者按编者按2015 年，我国制定了中国制造 2025战略，开始推动生产和使用更多本地制造的医疗设备。十四五时期，这一举措力度进一步加大，发展高端医疗器械成为十四五时期的重要国家战略。在顶层设计的推动下，我国医疗器械产业迎来飞速发展，国际竞争力显著提升，不少头部企业进军国际市场，并在激烈的国际竞争中展示实力。然而，我国创新医疗器械与发达国家相比依然存在差距，频遇国外医疗器械巨头的专利压制。国际医疗器械巨头之间也频频爆发专利战，心血管、手术机器人、眼科、监护、药物输送等领域专利战硝烟四起。本文盘点了近期医疗器械领域专利战

2、典型案例，供读者了解。3目 4录录心血管植入心血管植入.4Inari Medical VS Imperative Care&Truvic Medical：血栓切除设备.4美敦力VS 泰利福：介入心脏病学手术的同轴导管.5Cardiovalve VS Edwards Lifesciences：心脏瓣膜植入装置5手术机器人手术机器人.7国内智愈医疗水刀机器人核心专利遇“稻草人”式无效挑战.7手术机器人海外巨头专利大战巅峰对决.8眼科器械眼科器械.9爱尔康：眼内植入物专利侵权案败诉，或面临巨额赔偿.9监护设备监护设备.11迈瑞医疗 VS 宝莱特：监护仪专利拉锯战金额超5000 万元.11药物输送设备

3、药物输送设备.13Medtrum VS Insulet：临床试验产品构成侵权引关注.135心血管植入心血管植入Inari Medical VS Imperative Care&Truvic Medical：血栓切除设备血栓切除设备Inari Medical,Inc.（纳斯达克股票代码：NARI）（“Inari”）是一家医疗器械公司，致力于治疗和改变患有静脉和其他疾病的患者的生活。当地时间2024 年 5 月 23 日，该 公 司 宣 布 已 对 Imperative Care,Inc.和 TruvicMedical,Inc.（统称“Truvic”）提起专利侵权诉讼。该诉讼已在美国加州北区地方法

4、院提起。Inari 正在寻求禁令救济和侵权赔偿。Inari 认为Truvic 侵犯了 Inari Medical 的八项专利，这些专利涉及使用抽抽吸式血栓切除设备治疗肺栓塞和深静脉血栓吸式血栓切除设备治疗肺栓塞和深静脉血栓。诉讼中提到的 Truvic 产品包括Symphony 血栓切除系统。Truvic（在去年组织结构调整后也称为 Imperative Care Vascular）于2021 年被 Imperative Care 收购。公司拥有两款获得 FDA 批准的产品：Symphony 和 Prodigy 血栓切除系统。Symphony 适用于静脉应用，而6Prodigy 适 用 于外 周

5、动 脉 应 用。Prodigy 已 在美 国部 分 医 院上 市，而Symphony 则计划在去年夏天进行有针对性的发布。另 一 方 面，Inari Medical 开 发 了 ClotTriever 和 FlowTriever 系 统。ClotTriever 设计用于从大血管中捕获并移除大量血栓，使患者在单一疗程中得到治疗，无需溶栓治疗或入住重症监护室。公司希望将其作为 DVT 患者的护理标准。FlowTriever 是一款 DVT 领域非常知名的医疗器械，用于从外周血管中移除血栓，其应用包括治疗肺栓塞和右心房中的血栓。它于 2018 年获得了FDA 的 510(k)许可。与 Inari 的

6、 FlowTriever 和 ClotTriever 系 统 类 似，Truvic 设 计 的Symphony 也是为了非手术性地移除新鲜、软性的栓子和血栓。Inari 的诉讼称，Symphony 直接与其系统竞争。诉讼指出，Truvic Medical 公司开始在“2023 年中期”营销和销售其Symphony 系统。Inari 指控 Symphony 与 FlowTriever 的设计“大幅度重叠并模仿”。据称，这两种产品共享相似的特性和机制，包括伸缩式吸引导管、用于辅助导管的介入部件、连接吸引导管和吸引源之间的止血阀设计，以及可拆卸的滤过血栓罐7设计。根据诉讼，Inari 认为 Truv