2022年药品行业年度策略：源头创新上游先行-220119（43页）.pdf

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1、源头创新，上游先行源头创新，上游先行20222022年药品行业年度策略年药品行业年度策略核心观点核心观点 产业趋势：产业趋势：1、医改由药品合规转向医疗服务效率管理，边际影响趋缓2、创新回归临床价值本源，立足全球为企业生存之道3、把握底层技术迭代周期，投资前沿科技 投资建议：投资建议：源头创新下，把握底层工艺创新、前沿科技创新两条投资主线1、底层工艺创新主线：TO B端隐形冠军建议关注生物药产业链上游设备、基因耗材、生物酶、高端分析仪器及试剂等细分领域个股机会2、前沿科技创新主线：前沿技术平台价值建议关注布局ADC、双抗及mRNA三大技术平台公司潜在投资机会 评级：评级：维持药品行业“增持”评

2、级gUxVpZoNrRrRpP6MbP8OsQoOoMnPjMmMqRkPmOnM6MnNwPvPsRpNNZqMmO目录一、看清周期位置：当前医药产业发展处于什么位置？二、国内医药创新生态与国际接轨，产业国际化破局在即三、药品开启源头创新周期，带动上游需求爆发四、立足全球维度，把握底层技术迭代周期五、投资建议六、风险提示 一、看清周期位置：当前医药产业发展处于什么位置？蝶变 1.1 政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理审批优先审评：创新药快速通道加入ICH：国际接轨认可境外临床数据：加速海外竞品进入化药注册分类改革生产药品生产工艺核对取消G

3、AP认证流通两票制营改增1 1、存量：仿制回归自身价值、存量：仿制回归自身价值全国带量采购：2次/年慢病口服高值耗材胰岛素注射剂 地方：非医保品类开展集采：生长激素口腔种植体系2 2、增量：创新惠及民生、增量：创新惠及民生 国家医保谈判：1次/年，2年/单品种：119个新药纳入医保。 大病医保 双通道管理机制：谈判药品纳入零售道3 3、医保支付体系、医保支付体系DIP/DRGDIP/DRG分级诊疗改革医疗服务费用价格 DIP/DRGDIP/DRG绿色：已落地橙色：正在执行或在试点预计将执行研发临床数据核查：肃清源头MAH：“产研”分离，降低科研转化难度仿制药一致性评价：药品质量门槛大幅 提升临

4、床实验机构备案制GCP:增加临床资源 以临床价值为导向抗肿瘤药临以临床价值为导向抗肿瘤药临床研发指导：源头创新床研发指导：源头创新支付方支付方服务服务产业升级产业升级需求：性价比需求：性价比提质增效提质增效图图 1 1 医疗改革由药品合规转向医疗服务效率管理医疗改革由药品合规转向医疗服务效率管理资料来源：公开资料，湘财证券研究所 图图 2 创新药临床实验申请获批时间下降至创新药临床实验申请获批时间下降至3个月个月资料来源：PhIRDA，湘财证券研究所图图 3 创新药每年获批数量已与成熟国家接近创新药每年获批数量已与成熟国家接近资料来源：PhIRDA，湘财证券研究所1.1 政策复盘：医改由药品合

5、规转向医疗服务效率管理政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理25932283201520182020化药生物药-87%753394245中国美国欧盟日本6.4倍2016 2020其他国家和地区（2020） 药品审评审批创新药供给端药品审评审批创新药供给端：审批效率大幅提升，创新药每年获批数量已与成熟国家接近。 图图 4 2017-至今全国医保基金腾空间调结构保衔接控费实施政策至今全国医保基金腾空间调结构保衔接控费实施政策资料来源：国家医保局、国务院等公开资料，湘财证券研究所1.1 政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理 医保基金医保基金：

6、支付端调结构保衔接，仿制药集采、创新药谈判常态化、制度化，DIP/DRG重点落地。 图图 5 2018-至今集采持续扩围至今集采持续扩围，边际影响有所减弱边际影响有所减弱资料来源：国家及地方政府发布平台，湘财证券研究所1.1 政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理 医保基金医保基金：集采持续扩围，边际影响持续减弱 图图 6 DRG/DIP医保支付方式全面开启医保支付方式全面开启资料来源：中国医疗保险，湘财证券研究所对比付费设计立足点付费设计立足点分组原理分组原理医疗机构影响医疗机构影响DRG Diagnosis Related 疾病诊断相关分组