蛋壳研究院：医疗器械行业赛道估值报告系列之TMV（经导管二尖瓣器械）：突围二尖瓣百亿美金十八般兵器与三重门（109页）.pdf

1、蛋壳研究院赛道估值系列报告 2022 年 1 月 11 日P.1蛋壳研究院赛道估值报告系列之TMVP.1蛋壳研究院赛道估值报告系列之TMV蛋壳研究院致力于利用数据技术能力及深度产业研究能力为企业决策者、投资决策者、政策制定者进行智力赋能，优化决策结果，驱动产业快速发展，成为产业加速器。蛋壳研究院以数据技术（海量采集，精细清晰，有效构建）为底层技术支持，以产业研究为核心智力资源，以 SaaS 数据库工具及多元增值咨询服务为产品医疗器械-高值耗材-心血管-瓣膜-TMV医疗器械-高值耗材-心血管-瓣膜-TMV突围二尖瓣：百亿美金，十八般兵器与三重门突围二尖瓣：百亿美金，十八般兵器与三重门蛋壳研究院赛

2、道估值报告系列之 TMV（经导管二尖瓣器械）蛋壳研究院赛道估值报告系列之 TMV（经导管二尖瓣器械）TMV（经导管二尖瓣介入治疗器械）是瓣膜介入治疗领域“皇冠上的明珠”。强烈刚需使其长期快速发展，超大空间使其魅力迷人，高难技术令其壁垒高耸。然而，TMV 的技术路径纷繁复杂，涉及产品过百例，如何进行系统研判？能够得出哪些结论？这正是本篇报告着重回答的问题。此外，当前竞争格局如何？未来创新方向在哪儿？TMV 的竞争是“闪电战”还是“持久战”？TMV的赛道究竟值多少钱？ 在本篇报告中，我们将详细探讨，并尽力给出最优解答。蛋壳研究院赛道估值系列报告 2022 年 1 月 11 日P.P.2 2蛋壳研究

3、院赛道估值报告系列之蛋壳研究院赛道估值报告系列之TMVTMVMitral valve diseases are like women; the more you study themthe less you understand them.Maurice Lev美国著名心脏病专家蛋壳研究院赛道估值系列报告 2022 年 1 月 11 日P.P.3 3蛋壳研究院赛道估值报告系列之蛋壳研究院赛道估值报告系列之TMVTMV医疗器械医疗器械- -高值耗材高值耗材- -血管耗材血管耗材- -瓣膜瓣膜-T-TMVMV突围二尖瓣：百亿美金，十八般兵器与三重门突围二尖瓣：百亿美金，十八般兵器与三重门赛道估值赛

4、道估值：中国中国 TMVTMV（经导管二尖瓣经导管二尖瓣）赛道赛道 20222022 年价值超年价值超 20002000 亿元人民币亿元人民币。TMV 赛道路径极多，各类技术及产品数量过百。从目前全球已商业化产品表现推断，仅 TEER（缘对缘修复）赛道价值能够做出较为准确判断，其国内峰值销售规模可达 280 亿元，赛道 DCF 估值约为 628 亿元。此外，TMVR 的 DCF 估值为 913 亿元。瓣环、腱索、LV 重建、对合缘增强等 TMVr 路径仍处快速发展之中，不确定性极大，我们假设其余路径加总与 TEER 价值相当，TMV 赛道整体价值超过 2000 亿。影响估值因素包括：TEER

5、推广速度、其他修复与置换技术成熟进度、行业产品竞争格局（影响净利润率）、医保长期报销及集采力度等。赛道特征赛道特征：TMVTMV 赛道具备强烈刚需赛道具备强烈刚需、超大空间超大空间、巨大挑战巨大挑战，具有具有“致命吸引力致命吸引力” 。首先首先， 二尖瓣反流若不干预， 将危及生命。 重症二尖瓣反流 1 年死亡率高达 57%，刚需强烈。其次其次，我国需进行二尖瓣手术患者约 700 万人，其中近半数为外科手术高危，TMV 空间至少 5 倍于 TAVR。全国每年二尖瓣外科手术仅能覆盖 4万人，供给严重不足，TMV 需求迫切，空间潜力巨大。第三第三，二尖瓣介入技术难度极高，挑战巨大，至今 FDA 仅批

6、准 MitraClip 一款修复产品，无置换产品获批 FDA（CE 仅 Tendyne 1 款置换产品）。与 TAVR 干预的主动脉瓣相比，二尖瓣解剖结构更加复杂， 瓣环更大、 更不规则且动态变化、 缺少锚定的钙化点，这些差异对于置换和修复技术都带来了巨大挑战，铸成了铸成了 TMVTMV 赛道极高技术壁赛道极高技术壁垒垒。路径研判：路径研判：TMVTMV 技术路径是行业最关键变量，技术路径是行业最关键变量，“三重门三重门”框架助力洞察研判。框架助力洞察研判。TAVR 主要关注推广速度与空间上限， 而 TMV 当前主要关注技术路径研判技术路径研判： （1 1）外科外科 VSVS 介入介入：外科仍