创新药行业报告：创新时代大潮来临中国迎来新药收获期-220104（71页）.pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2022 年年 01 月月 04 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告 行业研究行业研究 医药生物医药生物 创新药行业报告创新药行业报告 创新时代大潮来临，创新时代大潮来临，中国迎来中国迎来新药新药收获期收获期 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 行业相对指数表现行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 股票家数 338 行业总市值（亿元） 71,144.14 流通市值（亿元） 69,391.35 行业市盈率TTM 42.34 沪深 300市盈率TTM 14.0

2、 相关相关研究研究 1. 创新药周报-2021年 12月第五周（12.26-1.2） (2022-01-04) 2. 医药行业周报（12.27-12.31） ：持续看好“穿越医保”主线之中药消费品 (2022-01-03) 3. 医药行业集采专题跟踪报告： 第六批落地，规则逐步温和完善 (2021-12-29) 4. 医药行业： “十四五”医疗装备产业发展规划发布， 器械全产业链创新升级在路上 (2021-12-29) 5. 创新药周报-2021年 12月第四周（12.19-12.26） (2021-12-28) 国内国内上市创新药数量即将迎来爆发时期。上市创新药数量即将迎来爆发时期。1）CD

3、E申报数量大幅增长。申报数量大幅增长。每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在 CDE 申请上市的创新药项目数量从 2020年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至 12月， 首次申请上市新药项目数量达到 198个， 超过 2020年全年。 2021年截至 12月，上市新药数量达到 97个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计 2022 年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。2）新药临床试验项目数量突破历史新高。）新药临床试验项目数量突破历史新高。我国新药临床试验项目数量自 2016 年以来持续增长，2018 年以来 CDE 批

4、准的新药临床试验项目数量增速在 30%-40%左右，2020 年由于新冠疫情影响有所下降，2021 年截至 12 月恢复到 40%以上，突破历史新高。新药临床试验项目的持续高速增长说明了我国新药研发热情高涨，为后续创新药持续上市奠定基础。三期临床项目数量大致反应申请上市项目数量， 对于大多数适应症， 后者比前者滞后 1-3年。2021年截止 12月，三期临床项目数量突破性增长，已达到 378项，同比增速高达 36%，大幅超过以往年份。3）中国在全球创新药交易中地位日趋突）中国在全球创新药交易中地位日趋突出。出。全球创新药交易热情逐年高涨，2021 年总交易数量达到 981 次，合计交易金额达到

5、 1759 亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，其交易数量仅次于美国。国内有 2个创新药获得 FDA批准上市，另有 10个处于 NDA/BLA 阶段。 国内企业在全球热门研究领域占有重要地位。国内企业在全球热门研究领域占有重要地位。ADC、双抗、CAR-T细胞是新药研发三大重要方向，特别是对于肿瘤的治疗，这三大方向非常有可能产生具有突破性效果的药物，国内外的研发力量也纷纷投入到这三个领域。中国在全球研发中占用重要地位， ADC在研项目占比为 36% （144/400） ， 双抗占比为 44%（260/588） ，CAR-T项目占比为 37%（260/697） 。国内在 ADC领

6、域布局数量前三的公司是恒瑞医药、美雅珂、荣昌生物，在双抗领域数量前三的公司是百济神州，其次是百奥泰、爱思迈，在 CAR-T 细胞治疗领域数量前三的公司是雅科生物、传奇生物、凯地医疗。 他山之石他山之石：细分领域龙头享细分领域龙头享有估值溢价有估值溢价。从美股上市的生物技术公司来看，市值较高的公司具有以下特征：具有丰富的产品线，或者在某细分领域技术实力突出。例如 MODERNA 由于新冠疫苗的成功，一跃成为美股生物科技公司中市值第二的公司。SEAGEN作为 ADC技术的代表性公司，也获得了资本市场的高度认可， 在最近三年里市值翻倍增长， 主要是因为公司到了收获期， 从 2020年开始陆续获批上市